- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857100
Kehittäen viisaasti – moniapteekki
Tarkastus- ja palauteinterventio suuren riskin hoitoon määräävien perusterveydenhuollon lääkäreiden parantamiseksi – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet ohjeiden perusteella viisi erilaista mittaria, jotka liittyvät vähäarvoisiin (ja/tai suuren riskin) lääkemääräystottumuksiin. Viisi mittaria on lueteltu alla. Tutkijat käyttävät 100-prosenttista kaapattua Medicaren väitetietoa arvioidakseen kaikkien yhdysvaltalaisten ensihoidon lääkäreiden lääkemääräystottumuksia, jotka ovat määränneet kymmenelle tai useammalle Medicare-potilaalle. Potilas lasketaan sen perusterveydenhuollon lääkärille, joka määräsi potilaalle eniten lääkkeitä kyseisenä vuonna.
Tutkijat ovat laskeneet kunkin viiden mittarin keskiarvon, mediaanin ja keskihajonnan vuoden 2016 tietojen perusteella. Kaikki perusterveydenhuollon lääkärit, jotka ovat vähintään kaksi standardipoikkeamaa tietyn mittarin keskiarvon yläpuolella, katsotaan poikkeaviksi. Jokaisessa osavaltiossa (lukuun ottamatta Kaliforniaa) puolet poikkeavista arvoista jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja puolet kontrolliryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Interventioryhmään nimetyt poikkeavat saavat saatekirjeen, jonka on allekirjoittanut Physician Engagement Council (PEC), joka koostuu yleisen sisälääketieteen järjestön (SGIM) lääkäreistä ja joka selittää tutkimuksen. Osallistujat saavat myös raportin osallistujien tilasta poikkeavaksi, joka osoittaa sekä tekstin että graafisen esityksen, kuinka osallistujat vertautuvat osallistujien vertaisiin. Nämä viestit lähetetään postitse. Kontrolliryhmä ei saa mitään viestejä. Kaikki Kalifornian ulkopuoliset saavat intervention.
Lyhyt yhteenveto mittareista:
- Mittari 1: Samanaikaisten lääkkeiden keskimääräinen määrä vanhempaa potilasta kohden lääkärin mukaan
- Mittari 2: Niiden iäkkäiden potilaiden osuus, jotka saivat vähintään yhtä lääkettä, joka on luokiteltu korkean riskin lääkkeeksi iäkkäille potilaille, lääkärin toimesta
- Mittari 3: Niiden vanhempien potilaiden osuus, jotka käyttävät samanaikaisesti useita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, lääkärin toimesta
- Mittari 4: Lääkärin toimesta niiden iäkkäiden potilaiden osuus, jotka käyttävät kroonista bentsodiatsepiinirauhoittavaa unilääkkeitä
- Mittari 5: Lääkärin opioideja ja bentsodiatsepiineja samanaikaisesti käyttäneiden vanhempien potilaiden osuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkäri
- Hänen on oltava ensihoidon lääkäri vähintään kymmenelle Medicare-potilaalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Vastaanottaa kirjeen ja raportin
|
kirje, joka kuvaa projektia ja raporttia osallistujien poikkeavasta tilasta ja siitä, kuinka osallistujat vertautuvat vertaisiin
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei saa kirjettä ja raporttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen samanaikaisten lääkkeiden määrä vanhempaa potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat lääkäriltä vähintään yhden suuren riskin lääkkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Iäkkäiden potilaiden osuus, jotka käyttävät samanaikaisesti useita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Iäkkäiden potilaiden osuus, jotka käyttävät kroonista bentsodiatsepiinirauhoittavaa unilääkkeitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Opioideja ja bentsodiatsepiineja samanaikaisesti käyttävien vanhempien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00171337
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .