- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03857100
Verstandig verbeteren - Polyfarmacie
Een audit- en feedbackinterventie om huisartsen met een hoog risico te verbeteren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben op basis van richtlijnen vijf verschillende maatstaven ontwikkeld met betrekking tot laagwaardige (en/of hoog risico) voorschrijfgewoonten. De vijf statistieken staan hieronder vermeld. De onderzoekers gebruiken 100% vastgelegde Medicare-claimgegevens om de voorschrijfgewoonten te evalueren van alle Amerikaanse huisartsen die aan tien of meer Medicare-patiënten voorschreven. Een patiënt wordt toegewezen aan de huisarts die de patiënt dat jaar de meeste medicijnen heeft voorgeschreven.
De onderzoekers hebben het gemiddelde, de mediaan en de standaarddeviatie voor elk van de vijf statistieken berekend op basis van gegevens uit 2016. Alle huisartsen die twee of meer standaardafwijkingen boven het gemiddelde van een bepaalde maatstaf liggen, worden als uitschieters beschouwd. In elke staat (met uitzondering van Californië) wordt de helft van de uitschieters willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de helft aan de controlegroep, met behulp van een generator voor willekeurige getallen. De uitschieters die aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen een begeleidende brief ontvangen, ondertekend door leden van de Physician Engagement Council (PEC), die is samengesteld uit artsen van de Society of General Internal Medicine (SGIM), waarin het onderzoek wordt uitgelegd. Deelnemers ontvangen ook een rapport over de status van deelnemers als uitschieter, dat zowel in tekst als grafische weergave laat zien hoe deelnemers zich verhouden tot de leeftijdsgenoten van deelnemers. Deze mededelingen worden per post verzonden. De stuurgroep ontvangt geen communicatie. Alle uitschieters in Californië krijgen de interventie.
Korte samenvatting van statistieken:
- Metriek 1: gemiddeld aantal gelijktijdige medicaties per oudere patiënt, per arts
- Metriek 2: Percentage oudere patiënten dat ten minste één medicatie heeft gekregen die is aangemerkt als een medicatie met een hoog risico bij oudere patiënten, per arts
- Metriek 3: Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van meerdere op het centrale zenuwstelsel actieve medicijnen, per arts
- Metric 4: Percentage oudere patiënten met chronisch gebruik van benzodiazepine sedativa hypnotica, door arts
- Metriek 5: Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van opioïden en benzodiazepinen, per arts
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisarts huisarts
- Moet de huisarts zijn voor ten minste tien Medicare-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Ontvangt brief en rapport
|
brief met een beschrijving van het project en een rapport over de status van uitschieters van deelnemers en hoe deelnemers zich verhouden tot leeftijdsgenoten
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ontvangt geen brief en rapport
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal gelijktijdige medicaties per oudere patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat ten minste één door de arts aangewezen geneesmiddel met een hoog risico heeft gekregen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van meerdere op het centrale zenuwstelsel (CZS) actieve medicijnen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Percentage oudere patiënten met chronisch gebruik van benzodiazepine sedativa hypnotica
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van opioïden en benzodiazepinen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00171337
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .