Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstandig verbeteren - Polyfarmacie

22 februari 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Een audit- en feedbackinterventie om huisartsen met een hoog risico te verbeteren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die een audit- en feedbackinterventie gebruikt om eerstelijnsartsen te waarschuwen die uitschieters zijn in een of meer metrieken die verband houden met het voorschrijven van een hoog risico op de uitbijterstatus van deelnemers. Huisartsen worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlearm, behalve in Californië, waar alle uitschieters worden geïnformeerd. De onderzoekers zullen de impact van de interventie op het voorschrijfpatroon evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben op basis van richtlijnen vijf verschillende maatstaven ontwikkeld met betrekking tot laagwaardige (en/of hoog risico) voorschrijfgewoonten. De vijf statistieken staan ​​hieronder vermeld. De onderzoekers gebruiken 100% vastgelegde Medicare-claimgegevens om de voorschrijfgewoonten te evalueren van alle Amerikaanse huisartsen die aan tien of meer Medicare-patiënten voorschreven. Een patiënt wordt toegewezen aan de huisarts die de patiënt dat jaar de meeste medicijnen heeft voorgeschreven.

De onderzoekers hebben het gemiddelde, de mediaan en de standaarddeviatie voor elk van de vijf statistieken berekend op basis van gegevens uit 2016. Alle huisartsen die twee of meer standaardafwijkingen boven het gemiddelde van een bepaalde maatstaf liggen, worden als uitschieters beschouwd. In elke staat (met uitzondering van Californië) wordt de helft van de uitschieters willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de helft aan de controlegroep, met behulp van een generator voor willekeurige getallen. De uitschieters die aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen een begeleidende brief ontvangen, ondertekend door leden van de Physician Engagement Council (PEC), die is samengesteld uit artsen van de Society of General Internal Medicine (SGIM), waarin het onderzoek wordt uitgelegd. Deelnemers ontvangen ook een rapport over de status van deelnemers als uitschieter, dat zowel in tekst als grafische weergave laat zien hoe deelnemers zich verhouden tot de leeftijdsgenoten van deelnemers. Deze mededelingen worden per post verzonden. De stuurgroep ontvangt geen communicatie. Alle uitschieters in Californië krijgen de interventie.

Korte samenvatting van statistieken:

  • Metriek 1: gemiddeld aantal gelijktijdige medicaties per oudere patiënt, per arts
  • Metriek 2: Percentage oudere patiënten dat ten minste één medicatie heeft gekregen die is aangemerkt als een medicatie met een hoog risico bij oudere patiënten, per arts
  • Metriek 3: Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van meerdere op het centrale zenuwstelsel actieve medicijnen, per arts
  • Metric 4: Percentage oudere patiënten met chronisch gebruik van benzodiazepine sedativa hypnotica, door arts
  • Metriek 5: Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van opioïden en benzodiazepinen, per arts

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisarts huisarts
  • Moet de huisarts zijn voor ten minste tien Medicare-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Ontvangt brief en rapport
brief met een beschrijving van het project en een rapport over de status van uitschieters van deelnemers en hoe deelnemers zich verhouden tot leeftijdsgenoten
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ontvangt geen brief en rapport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal gelijktijdige medicaties per oudere patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat ten minste één door de arts aangewezen geneesmiddel met een hoog risico heeft gekregen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van meerdere op het centrale zenuwstelsel (CZS) actieve medicijnen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Percentage oudere patiënten met chronisch gebruik van benzodiazepine sedativa hypnotica
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Percentage oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van opioïden en benzodiazepinen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00171337

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren