Mądre doskonalenie – polipragmazja
Audyt i interwencja zwrotna w celu poprawy sytuacji lekarzy przepisujących leki wysokiego ryzyka – randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali pięć różnych wskaźników związanych z nawykami przepisywania leków o niskiej wartości (i/lub wysokim ryzyku) w oparciu o wytyczne. Poniżej wymieniono pięć wskaźników. Badacze wykorzystują w 100% przechwytywanie danych dotyczących roszczeń Medicare, aby ocenić nawyki przepisywania wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w USA, którzy przepisali leki dziesięciu lub więcej pacjentom Medicare. Pacjent jest przypisywany do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który przepisał pacjentowi najwięcej leków w danym roku.
Badacze obliczyli średnią, medianę i odchylenie standardowe dla każdego z pięciu wskaźników na podstawie danych z 2016 roku. Wszyscy lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są dwa lub więcej odchyleń standardowych powyżej średniej danego wskaźnika, są uważani za odstających. W każdym stanie (z wyjątkiem Kalifornii) połowa wartości odstających zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej, a połowa do grupy kontrolnej, przy użyciu generatora liczb losowych. Osoby odstające, które zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymają list motywacyjny podpisany przez członków Rady Zaangażowania Lekarzy (PEC), która składa się z lekarzy z Towarzystwa Medycyny Ogólnej (SGIM), która wyjaśnia badanie. Uczestnicy otrzymają również raport o statusie uczestników jako odstający, który pokazuje zarówno w formie tekstowej, jak i graficznej, jak uczestnicy porównują się z rówieśnikami. Komunikaty te będą wysyłane pocztą. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej komunikacji. Interwencję otrzymają wszyscy odstający w Kalifornii.
Krótkie podsumowanie wskaźników:
- Wskaźnik 1: Średnia liczba jednocześnie przyjmowanych leków na starszego pacjenta, według lekarza
- Wskaźnik 2: Odsetek starszych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden lek, który jest wskazany jako lek wysokiego ryzyka u starszych pacjentów, według lekarza
- Wskaźnik 3: Odsetek starszych pacjentów stosujących jednocześnie wiele leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, według lekarza
- Wskaźnik 4: Odsetek starszych pacjentów z przewlekłym stosowaniem uspokajających leków nasennych zawierających benzodiazepiny, według lekarza
- Wskaźnik 5: Odsetek starszych pacjentów stosujących jednocześnie opioidy i benzodiazepiny, według lekarza
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz pierwszego kontaktu
- Musi być lekarzem pierwszego kontaktu dla co najmniej dziesięciu pacjentów Medicare
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
Otrzymuje list i raport
|
list opisujący projekt i raport dotyczący statusu uczestników odstających oraz tego, jak uczestnicy porównują się z rówieśnikami
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Nie otrzymuje listu i raportu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba jednocześnie przyjmowanych leków na starszego pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali od lekarza co najmniej jeden lek wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Odsetek starszych pacjentów stosujących jednocześnie wiele leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN).
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Odsetek starszych pacjentów z przewlekłym stosowaniem uspokajających leków nasennych z grupy benzodiazepin
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Odsetek starszych pacjentów stosujących jednocześnie opioidy i benzodiazepiny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin A Makary, MD, MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00171337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .