インビボおよびインビトロでのLECの増殖
2020年3月13日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
インビトロモードと比較したインビボでの後嚢混濁における両側性および年齢依存性の違い
個々の水晶体上皮被膜標本の増殖能を in vitro で調査し、それを PCO 発症のリスクと関連付ける
調査の概要
詳細な説明
目の水晶体が曇る白内障は、いまだに世界中で失明の主な原因となっています。 これまで、この疾患に利用できる唯一の治療法は手術でした。 白内障手術は現在、安全で効率的な治療法と考えられています。 しかし、白内障手術の最も頻繁な合併症の 1 つは後嚢混濁 (PCO) であり、術後視力が低下します。 PCO は、水晶体嚢内に残っている水晶体上皮細胞が移動して増殖し始める強力な創傷治癒反応によって発生します。
水晶体嚢は、前部、赤道部、後部に分けられます。 前部と赤道部は単層の立方上皮細胞で構成され、後部は繊維で形成されています。 成体では、水晶体の増殖はほぼ例外なく赤道領域で起こり、水晶体上皮の中央部は非常に低い有糸分裂活性を示しますが、この領域の細胞も幹細胞であることが実験で示されました。 PCO の発生には 3 つの理由が考えられます: 術中要因 (水晶体嚢内の残存細胞の量に依存)、眼内レンズ要因、および対人要因 (患者固有の要因)。
この研究の目的は、後嚢混濁のインビトロモデルの生成です。 したがって、研究者は、細胞培養モデルで、白内障手術中に除去される水晶体嚢上の水晶体上皮細胞の増殖能力を分析します。 次に、研究者は、若い患者と年配の患者、同じ患者の両眼、およびさまざまな形態の白内障の増殖能を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
コンタクト：
- Andreea Fisus, MD
- 電話番号：01 91021-57564
- メール：office@viros.at
-
コンタクト：
- Manuel Ruiss, MSc.
- 電話番号：01 91021-57564
- メール：office@viros.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 加齢による白内障。
- 21歳以上の年齢層の患者。
- 合併症のない白内障の患者。
- -関連する全身または眼の罹患率のない患者。
- 瞳孔が十分に散大している患者。
- 研究の特定の行動の前に、書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 複雑な白内障の患者。
- 両眼の LOCS スケールに大きな差がある患者。
- 角膜病変を有する患者。
- あらゆる形態の眼炎症を有する患者。
- 緑内障、網膜病変の患者。
- 外傷性白内障、亜脱臼および脱臼した水晶体、以前の眼科手術、仮性剥離を有する患者。
- 後嚢破裂などの術中合併症。
- 妊娠の場合（妊娠可能年齢の女性の場合、妊娠検査は術前に行われます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
インビトロモデルにおける増殖
水晶体上皮細胞の増殖を研究するためにインビトロモデルが使用されます
|
水晶体嚢培養による後嚢混濁のin-vitroモデル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
同じ患者の in vivo と比較した in vitro での水晶体上皮細胞 (LEC) の増殖量
時間枠：24ヶ月
|
インビトロでのLECの増殖は、面積/mm2として測定され、0から10までのスケールを使用してインビボでの後嚢混濁の評価と相関する
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
若年および高齢患者におけるインビトロでのLECの増殖量
時間枠：24ヶ月
|
インビトロでのLECの増殖は、面積/mm2として測定され、高齢者と若年者の間で比較されます
|
24ヶ月
|
|
白内障の異なる形態間での in vitro での LEC の増殖量
時間枠：24ヶ月
|
インビトロでのLECの増殖は、面積/mm2として測定され、異なる形態の白内障（皮質、核、後嚢下）間で比較されます
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。