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Proliferazione LEC in vivo e in vitro

13 marzo 2020 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Differenze bilaterali e dipendenti dall'età nell'opacizzazione della capsula posteriore in vivo rispetto a una modalità in vitro

Indagare la capacità proliferativa dei singoli campioni di capsula dell'epitelio della lente in vitro e correlarla al rischio di sviluppare PCO

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cataratta, l'annebbiamento del cristallino dell'occhio, è ancora la principale causa di cecità in tutto il mondo. Fino ad ora la chirurgia è l'unica terapia disponibile per la malattia. La chirurgia della cataratta è oggi considerata una terapia sicura ed efficace. Tuttavia, una delle complicanze più frequenti della chirurgia della cataratta è l'opacizzazione della capsula posteriore (PCO), che si traduce in una diminuzione dell'acuità visiva postoperatoria. La PCO si verifica a causa di una robusta risposta di guarigione della ferita, in cui le rimanenti cellule epiteliali del cristallino nel sacco capsulare iniziano a migrare e proliferare.

La capsula del cristallino è divisa in una regione anteriore, una equatoriale e una posteriore. La regione anteriore ed equatoriale sono costituite da un singolo strato di cellule epiteliali cuboidali, mentre la regione posteriore è formata da fibre. Nell'adulto la proliferazione del cristallino avviene quasi esclusivamente nella regione equatoriale e sebbene la parte centrale dell'epitelio del cristallino mostri un'attività mitotica molto bassa, è stato dimostrato in esperimenti che le cellule in quest'area sono anche cellule staminali. Ci sono tre possibili ragioni per la generazione di PCO: fattori intraoperatori (a seconda della quantità di cellule rimanenti nel sacco capsulare), fattori della lente intraoculare e fattore interpersonale (fattori specifici del paziente).

Scopo di questo studio è la generazione di un modello in vitro di opacizzazione della capsula posteriore. Pertanto, i ricercatori analizzeranno la capacità proliferativa delle cellule epiteliali del cristallino sulla capsula del cristallino, che viene rimossa durante la chirurgia della cataratta, in un modello di coltura cellulare. Gli investigatori confrontano quindi la capacità proliferativa tra pazienti giovani e anziani, tra entrambi gli occhi dello stesso paziente e in diverse forme di cataratta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Reclutamento
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contatto:
          • Andreea Fisus, MD
          • Numero di telefono: 01 91021-57564
          • Email: office@viros.at
        • Contatto:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Numero di telefono: 01 91021-57564
          • Email: office@viros.at

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di cataratta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta legata all'età.
  • Pazienti nella fascia di età di 21 anni e oltre.
  • Pazienti con cataratta non complicata.
  • Pazienti senza alcuna rilevante morbilità sistemica o oculare.
  • Pazienti con pupille ben dilatate.
  • Consenso informato scritto prima di qualsiasi azione specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cataratta complicata.
  • Pazienti con grandi differenze nella scala LOCS tra i due occhi.
  • Pazienti con patologia corneale.
  • Pazienti con qualsiasi forma di infiammazione oculare.
  • Pazienti con glaucoma, patologie retiniche.
  • Pazienti con cataratta traumatica, cristallino sublussato e lussato, precedente chirurgia oculare h/o, pseudoesfoliazione.
  • Eventuali complicazioni intraoperatorie come la rottura della capsula posteriore.
  • In caso di gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Proliferazione in un modello in vitro
Un modello in vitro viene utilizzato per studiare la proliferazione delle cellule epiteliali del cristallino
Modello in vitro di opacizzazione della capsula posteriore mediante coltura della capsula del cristallino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di proliferazione delle cellule epiteliali del cristallino (LEC) in vitro rispetto a in vivo nello stesso paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
La proliferazione delle LEC in vitro sarà misurata come area/mm2 e correlata con le valutazioni dell'opacizzazione capsulare posteriore in vivo utilizzando una scala da 0 a 10
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di proliferazione di LEC in vitro in pazienti giovani e anziani
Lasso di tempo: 24 mesi
La proliferazione di LEC in vitro sarà misurata come area/mm2 e confrontata tra individui più anziani e più giovani
24 mesi
Quantità di proliferazione di LEC in vitro tra diverse forme di cataratta
Lasso di tempo: 24 mesi
La proliferazione di LEC in vitro sarà misurata come area/mm2 e confrontata tra le diverse forme di cataratta (corticale, nucleare, sottocapsulare posteriore)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Proliferation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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