Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEC-proliferatie in vivo en in vitro

13 maart 2020 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Bilaterale en leeftijdsafhankelijke verschillen in opacificatie van het achterste kapsel in vivo in vergelijking met een in-vitromodus

Onderzoek de proliferatieve capaciteit van individuele lensepitheelcapsulespecimens in vitro en breng dit in verband met het risico op het ontwikkelen van PCO

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cataract, de vertroebeling van de ooglens, is wereldwijd nog steeds de belangrijkste oorzaak van blindheid. Tot nu toe is een operatie de enige beschikbare therapie voor de ziekte. Cataractchirurgie wordt tegenwoordig beschouwd als een veilige en efficiënte therapie. Een van de meest voorkomende complicaties van cataractchirurgie is echter de vertroebeling van het achterste kapsel (PCO), wat resulteert in een verminderde postoperatieve gezichtsscherpte. PCO treedt op als gevolg van een robuuste wondgenezingsreactie, waarbij resterende lensepitheelcellen in de kapselzak beginnen te migreren en zich te vermenigvuldigen.

Het lenskapsel is verdeeld in een voorste, een equatoriaal en een achterste gebied. Het voorste en het equatoriale gebied bestaan ​​uit een enkele laag kubusvormige epitheelcellen, terwijl het achterste gebied uit vezels bestaat. Bij volwassen lensproliferatie vindt bijna uitsluitend plaats in het equatoriale gebied en hoewel het centrale deel van het lensepitheel een zeer lage mitotische activiteit vertoont, werd in experimenten aangetoond dat cellen in dit gebied ook stamcellen zijn. Er zijn drie mogelijke redenen voor het genereren van PCO: intraoperatieve factoren (afhankelijk van de hoeveelheid resterende cellen in de kapselzak), intraoculaire lensfactoren en interpersoonlijke factor (patiëntspecifieke factoren).

Het doel van deze studie is het genereren van een in-vitro model van vertroebeling van het achterste kapsel. Daarom zullen de onderzoekers de proliferatieve capaciteit van lensepitheelcellen op het lenskapsel, dat tijdens een cataractoperatie wordt verwijderd, analyseren in een celkweekmodel. Vervolgens vergelijken de onderzoekers het proliferatievermogen tussen jonge en oude patiënten, tussen beide ogen van dezelfde patiënt en bij verschillende vormen van cataract.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Werving
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contact:
        • Contact:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Telefoonnummer: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een staaroperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgebonden cataract.
  • Patiënten in de leeftijdsgroep van 21 jaar en ouder.
  • Patiënten met ongecompliceerde cataract.
  • Patiënten zonder enige relevante systemische of oculaire morbiditeit.
  • Patiënten met goed verwijde pupillen.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke actie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gecompliceerde cataract.
  • Patiënten met grote verschillen in LOCS-schaal tussen de twee ogen.
  • Patiënten met hoornvliespathologie.
  • Patiënten met enige vorm van oogontsteking.
  • Patiënten met glaucoom, netvliespathologieën.
  • Patiënten met traumatisch cataract, gesubluxeerde en ontwrichte lens, eerdere h/o-oculaire chirurgie, pseudo-exfoliatie.
  • Eventuele intraoperatieve complicaties zoals ruptuur van het achterste kapsel.
  • In geval van zwangerschap (bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt preoperatief een zwangerschapstest afgenomen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proliferatie in een in vitro model
Een in vitro model wordt gebruikt om lensepitheelcelproliferatie te bestuderen
In vitro model van vertroebeling van het achterste kapsel door het lenskapsel te kweken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid proliferatie van lensepitheelcellen (LEC's) in vitro vergeleken met in vivo bij dezelfde patiënt
Tijdsspanne: 24 maanden
Proliferatie van LEC's in vitro zal worden gemeten als oppervlakte/mm2 en gecorreleerd met beoordelingen van posterieure capsulaire vertroebeling in vivo met behulp van een schaal van 0 tot 10
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid proliferatie van LEC's in vitro bij jonge en oudere patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
Proliferatie van LEC's in vitro zal worden gemeten als oppervlakte/mm2 en worden vergeleken tussen oudere en jongere individuen
24 maanden
Hoeveelheid proliferatie van LEC's in vitro tussen verschillende vormen van cataract
Tijdsspanne: 24 maanden
Proliferatie van LEC's in vitro zal worden gemeten als oppervlakte/mm2 en worden vergeleken tussen de verschillende vormen van cataract (corticaal, nucleair, posterieur subcapsulair)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Proliferation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren