Proliferacja LEC in vivo i in vitro
Obustronne i zależne od wieku różnice w zmętnieniu tylnej torebki in vivo w porównaniu z trybem in vitro
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaćma, zmętnienie soczewki oka, jest nadal główną przyczyną ślepoty na całym świecie. Do tej pory jedyną dostępną terapią tej choroby jest operacja. Operacja usunięcia zaćmy jest obecnie uważana za bezpieczną i skuteczną terapię. Jednak jednym z najczęstszych powikłań operacji zaćmy jest zmętnienie tylnej torebki oka (PCO), które powoduje pogorszenie pooperacyjnej ostrości wzroku. PCO występuje z powodu silnej reakcji gojenia się rany, w której pozostałe komórki nabłonka soczewki w torebce zaczynają migrować i proliferować.
Torebka soczewki jest podzielona na część przednią, równikową i tylną. Region przedni i równikowy składają się z pojedynczej warstwy prostopadłościennych komórek nabłonkowych, podczas gdy obszar tylny jest utworzony z włókien. U dorosłej soczewki proliferacja zachodzi prawie wyłącznie w okolicy równikowej i chociaż centralna część nabłonka soczewki wykazuje bardzo niską aktywność mitotyczną, to eksperymentalnie wykazano, że komórki w tym obszarze są również komórkami macierzystymi. Istnieją trzy możliwe przyczyny powstania PCO: czynniki śródoperacyjne (zależne od ilości pozostałych komórek w torebce), czynniki wewnątrzgałkowe oraz czynniki interpersonalne (czynniki specyficzne dla pacjenta).
Celem pracy jest stworzenie modelu in vitro zmętnienia torebki tylnej. Dlatego badacze przeanalizują zdolność proliferacyjną komórek nabłonka soczewki na torebce soczewki, która jest usuwana podczas operacji usunięcia zaćmy, w modelu hodowli komórkowej. Następnie badacze porównują zdolność proliferacyjną między młodymi i starymi pacjentami, między obojgiem oczu tego samego pacjenta oraz w różnych postaciach zaćmy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Andreea Fisus, MD
- Numer telefonu: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Numer telefonu: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma związana z wiekiem.
- Pacjenci w grupie wiekowej 21 lat i starsi.
- Pacjenci z niepowikłaną zaćmą.
- Pacjenci bez jakiejkolwiek istotnej chorobowości ogólnoustrojowej lub ocznej.
- Pacjenci z dobrze rozszerzającymi się źrenicami.
- Pisemna świadoma zgoda przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z powikłaną zaćmą.
- Pacjenci z dużymi różnicami w skali LOCS między dwoma oczami.
- Pacjenci z patologią rogówki.
- Pacjenci z jakąkolwiek postacią zapalenia oka.
- Pacjenci z jaskrą, patologiami siatkówki.
- Pacjenci z zaćmą pourazową, podwichniętą i przemieszczoną soczewką, przebytą operacją oka, pseudoeksfoliacją.
- Wszelkie powikłania śródoperacyjne, takie jak pęknięcie torebki tylnej.
- W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Proliferacja w modelu in vitro
Model in vitro służy do badania proliferacji komórek nabłonka soczewki
|
Model in vitro zmętnienia torebki tylnej poprzez hodowlę torebki soczewki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień proliferacji komórek nabłonka soczewki (LEC) in vitro w porównaniu z in vivo u tego samego pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Proliferacja LEC in vitro będzie mierzona jako powierzchnia/mm2 i skorelowana z oceną zmętnienia tylnej torebki in vivo przy użyciu skali od 0 do 10
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość proliferacji LEC in vitro u młodych i starszych pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Proliferacja LEC in vitro będzie mierzona jako powierzchnia/mm2 i porównywana między starszymi i młodszymi osobnikami
|
24 miesiące
|
|
Wielkość proliferacji LEC in vitro między różnymi postaciami zaćmy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Proliferacja LEC in vitro zostanie zmierzona jako powierzchnia/mm2 i porównana między różnymi postaciami zaćmy (korowej, jądrowej, tylnej podtorebkowej)
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Proliferation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .