Prolifération des LEC in vivo et in vitro
Différences bilatérales et dépendantes de l'âge dans l'opacification de la capsule postérieure in vivo par rapport à un mode in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cataracte, l'opacification du cristallin, reste la principale cause de cécité dans le monde. Jusqu'à présent, la chirurgie est le seul traitement disponible pour la maladie. La chirurgie de la cataracte est aujourd'hui considérée comme une thérapie sûre et efficace. Cependant, l'une des complications les plus fréquentes de la chirurgie de la cataracte est l'opacification de la capsule postérieure (OPC), qui entraîne une diminution de l'acuité visuelle postopératoire. La PCO se produit en raison d'une réponse de cicatrisation robuste, où les cellules épithéliales cristalliniennes restantes dans le sac capsulaire commencent à migrer et à proliférer.
La capsule cristallinienne est divisée en une région antérieure, une région équatoriale et une région postérieure. Les régions antérieure et équatoriale sont constituées d'une seule couche de cellules épithéliales cuboïdes, tandis que la région postérieure est formée de fibres. Dans le cristallin adulte, la prolifération se produit presque exclusivement dans la région équatoriale et bien que la partie centrale de l'épithélium du cristallin présente une activité mitotique très faible, il a été démontré dans des expériences que les cellules de cette zone sont également des cellules souches. Il existe trois raisons possibles pour la génération de PCO : des facteurs peropératoires (en fonction de la quantité de cellules restantes dans le sac capsulaire), des facteurs de lentille intraoculaire et un facteur interpersonnel (facteurs spécifiques au patient).
Le but de cette étude est la génération d'un modèle in vitro d'opacification de la capsule postérieure. Par conséquent, les chercheurs analyseront la capacité proliférative des cellules épithéliales du cristallin sur la capsule du cristallin, qui est retirée lors de la chirurgie de la cataracte, dans un modèle de culture cellulaire. Les enquêteurs comparent ensuite la capacité proliférative entre des patients jeunes et âgés, entre les deux yeux d'un même patient, et dans différentes formes de cataracte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Contact:
- Andreea Fisus, MD
- Numéro de téléphone: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Contact:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Numéro de téléphone: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte liée à l'âge.
- Patients du groupe d'âge de 21 ans et plus.
- Patients atteints de cataracte non compliquée.
- Patients sans morbidité systémique ou oculaire pertinente.
- Patients avec des pupilles bien dilatées.
- Consentement éclairé écrit avant toute action spécifique à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec cataracte compliquée.
- Patients avec de grandes différences d'échelle LOCS entre les deux yeux.
- Patients ayant une pathologie cornéenne.
- Patients présentant toute forme d'inflammation oculaire.
- Patients atteints de glaucome, pathologies rétiniennes.
- Patients avec cataracte traumatique, cristallin subluxé et disloqué, chirurgie oculaire h/o antérieure, pseudo-exfoliation.
- Toutes les complications peropératoires telles que la rupture de la capsule postérieure.
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prolifération dans un modèle in vitro
Un modèle in vitro est utilisé pour étudier la prolifération des cellules épithéliales du cristallin
|
Modèle in vitro d'opacification de la capsule postérieure par culture de la capsule cristallinienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de prolifération des cellules épithéliales du cristallin (LEC) in vitro par rapport à in vivo chez le même patient
Délai: 24mois
|
La prolifération des LEC in vitro sera mesurée en surface/mm2 et corrélée avec les cotes d'opacification capsulaire postérieure in vivo à l'aide d'une échelle de 0 à 10
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de prolifération des LEC in vitro chez les patients jeunes et âgés
Délai: 24mois
|
La prolifération des LEC in vitro sera mesurée en surface/mm2 et comparée entre les individus plus âgés et plus jeunes
|
24mois
|
|
Quantité de prolifération des LEC in vitro entre différentes formes de cataracte
Délai: 24mois
|
La prolifération des LEC in vitro sera mesurée en surface/mm2 et comparée entre les différentes formes de cataracte (corticale, nucléaire, sous-capsulaire postérieure)
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proliferation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .