LEC-spredning in vivo og in vitro
Bilaterale og aldersavhengige forskjeller i posterior kapselopacifisering in vivo sammenlignet med en in vitro-modus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Katarakt, uklarheten av øyets linse, er fortsatt den viktigste årsaken til blindhet over hele verden. Til nå er kirurgi den eneste tilgjengelige behandlingen for sykdommen. Kataraktkirurgi anses i dag som en trygg og effektiv terapi. En av de hyppigste komplikasjonene ved kataraktkirurgi er imidlertid posterior kapselopacifisering (PCO), som resulterer i redusert postoperativ synsskarphet. PCO oppstår på grunn av en robust sårhelingsrespons, der gjenværende linseepitelceller i kapselposen begynner å migrere og proliferere.
Linsekapselen er delt inn i en fremre, en ekvatorial og en bakre region. Den fremre og ekvatoriale regionen består av et enkelt lag med kubiske epitelceller, mens den bakre regionen er dannet av fibre. Hos voksne linser skjer spredning nesten utelukkende i ekvatorialområdet, og selv om den sentrale delen av linseepitelet viser svært lav mitotisk aktivitet, ble det vist i eksperimenter at celler i dette området også er stamceller. Det er tre mulige årsaker til generering av PCO: intraoperative faktorer (avhengig av mengden gjenværende celler i kapselposen), intraokulære linsefaktorer og interpersonell faktor (pasientspesifikke faktorer).
Målet med denne studien er å generere en in vitro-modell for bakre kapselopacifisering. Derfor vil etterforskerne analysere proliferasjonskapasiteten til linseepitelceller på linsekapselen, som fjernes under kataraktkirurgi, i en cellekulturmodell. Etterforskerne sammenligner deretter spredningskapasiteten mellom unge og gamle pasienter, mellom begge øynene til samme pasient, og i forskjellige former for grå stær.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ta kontakt med:
- Andreea Fisus, MD
- Telefonnummer: 01 91021-57564
- E-post: office@viros.at
-
Ta kontakt med:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Telefonnummer: 01 91021-57564
- E-post: office@viros.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersrelatert grå stær.
- Pasienter i aldersgruppen 21 år og eldre.
- Pasienter med ukomplisert grå stær.
- Pasienter uten noen relevant systemisk eller okulær morbiditet.
- Pasienter med godt utvidende pupiller.
- Skriftlig informert samtykke før en studiespesifikk handling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komplisert grå stær.
- Pasienter med store forskjeller i LOCS-skala mellom de to øynene.
- Pasienter med hornhinnepatologi.
- Pasienter med noen form for øyebetennelse.
- Pasienter med glaukom, retinal patologi.
- Pasienter med traumatisk grå stær, subluksert og dislokert linse, tidligere h/o-okulær kirurgi, pseudoeksfoliering.
- Eventuelle intraoperative komplikasjoner som bakre kapselruptur.
- Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spredning i en in vitro-modell
En in vitro-modell brukes til å studere linseepitelcelleproliferasjon
|
In vitro-modell av bakre kapselopacifisering ved å dyrke linsekapselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde spredning av linseepitelceller (LEC) in vitro sammenlignet med in vivo hos samme pasient
Tidsramme: 24 måneder
|
Spredning av LEC-er in vitro vil bli målt som areal/mm2 og korrelert med vurderinger av posterior kapselopacifisering in vivo ved bruk av en skala fra 0 til 10
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde spredning av LEC-er in vitro hos unge og eldre pasienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Spredning av LEC-er in vitro vil bli målt som areal/mm2 og sammenlignet mellom eldre og yngre individer
|
24 måneder
|
|
Mengde spredning av LEC-er in vitro mellom forskjellige former for grå stær
Tidsramme: 24 måneder
|
Spredning av LEC-er in vitro vil bli målt som areal/mm2 og sammenlignet mellom de forskjellige formene for grå stær (kortikal, nukleær, bakre subkapsel)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Proliferation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .