Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LEC-Proliferation in vivo und in-vitro

13. März 2020 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Bilaterale und altersabhängige Unterschiede in der hinteren Kapseltrübung in vivo im Vergleich zu einem in-vitro-Modus

Untersuchen Sie die proliferative Kapazität einzelner Linsenepithelkapselproben in vitro und korrelieren Sie sie mit dem Risiko, PCO zu entwickeln

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Katarakt, die Trübung der Augenlinse, ist weltweit noch immer die Hauptursache für Erblindung. Bisher ist die Operation die einzige verfügbare Therapie für die Krankheit. Die Operation des Grauen Stars gilt heute als sichere und effiziente Therapie. Eine der häufigsten Komplikationen der Kataraktoperation ist jedoch die posteriore Kapseltrübung (PCO), die zu einer verminderten postoperativen Sehschärfe führt. PCO tritt aufgrund einer robusten Wundheilungsreaktion auf, bei der verbleibende Linsenepithelzellen im Kapselsack zu wandern und zu proliferieren beginnen.

Die Linsenkapsel ist in einen vorderen, einen äquatorialen und einen hinteren Bereich unterteilt. Die vordere und die äquatoriale Region bestehen aus einer einzigen Schicht quaderförmiger Epithelzellen, während die hintere Region aus Fasern besteht. In der erwachsenen Linse findet die Proliferation fast ausschließlich in der äquatorialen Region statt, und obwohl der zentrale Teil des Linsenepithels eine sehr geringe mitotische Aktivität aufweist, wurde in Experimenten gezeigt, dass Zellen in diesem Bereich auch Stammzellen sind. Es gibt drei mögliche Gründe für die Entstehung von PCO: intraoperative Faktoren (abhängig von der Menge der verbleibenden Zellen im Kapselsack), intraokulare Linsenfaktoren und zwischenmenschliche Faktoren (patientenspezifische Faktoren).

Ziel dieser Studie ist die Generierung eines In-vitro-Modells der posterioren Kapseltrübung. Daher werden die Forscher die Proliferationsfähigkeit von Linsenepithelzellen auf der bei der Kataraktoperation entfernten Linsenkapsel in einem Zellkulturmodell analysieren. Die Forscher vergleichen dann die Proliferationsfähigkeit zwischen jungen und alten Patienten, zwischen beiden Augen desselben Patienten und bei verschiedenen Formen des Grauen Stars.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbedingter Katarakt.
  • Patienten in der Altersgruppe von 21 Jahren und älter.
  • Patienten mit unkomplizierter Katarakt.
  • Patienten ohne relevante systemische oder okulare Morbidität.
  • Patienten mit gut erweiterten Pupillen.
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Maßnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kompliziertem Katarakt.
  • Patienten mit großen Unterschieden in der LOCS-Skala zwischen den beiden Augen.
  • Patienten mit Hornhautpathologie.
  • Patienten mit jeglicher Form von Augenentzündung.
  • Patienten mit Glaukom, Netzhauterkrankungen.
  • Patienten mit traumatischer Katarakt, subluxierter und dislozierter Linse, vorheriger h/o-Augenoperation, Pseudoexfoliation.
  • Irgendwelche intraoperativen Komplikationen wie hintere Kapselruptur.
  • Im Falle einer Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird präoperativ ein Schwangerschaftstest durchgeführt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Proliferation in einem In-vitro-Modell
Ein In-vitro-Modell wird verwendet, um die Proliferation von Linsenepithelzellen zu untersuchen
In-vitro-Modell der Hinterkapseltrübung durch Kultivierung der Linsenkapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Proliferation von Linsenepithelzellen (LECs) in-vitro im Vergleich zu in vivo bei demselben Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Proliferation von LECs in-vitro wird als Fläche/mm2 gemessen und mit Bewertungen der posterioren Kapseltrübung in vivo unter Verwendung einer Skala von 0 bis 10 korreliert
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Proliferation von LECs in-vitro bei jungen und älteren Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Proliferation von LECs in-vitro wird als Fläche/mm2 gemessen und zwischen älteren und jüngeren Individuen verglichen
24 Monate
Ausmaß der Proliferation von LECs in-vitro zwischen verschiedenen Kataraktformen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Proliferation von LECs in-vitro wird als Fläche/mm2 gemessen und zwischen den verschiedenen Formen des Katarakts (kortikaler, nukleärer, hinterer subkapsulärer) verglichen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Proliferation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren