- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03857685
Пролиферация LEC in vivo и in vitro
Двусторонние и возрастные различия в помутнении задней капсулы in vivo по сравнению с режимом in vitro
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катаракта, помутнение хрусталика глаза, по-прежнему является основной причиной слепоты во всем мире. До сих пор хирургия является единственным доступным методом лечения этого заболевания. Хирургия катаракты в настоящее время считается безопасным и эффективным методом лечения. Однако одним из наиболее частых осложнений операции по удалению катаракты является помутнение задней капсулы (ЗКЯ), которое приводит к снижению послеоперационной остроты зрения. Поликистоз яичников возникает из-за сильной реакции заживления ран, когда оставшиеся эпителиальные клетки хрусталика в капсульном мешке начинают мигрировать и пролиферировать.
Капсула хрусталика делится на переднюю, экваториальную и заднюю области. Передняя и экваториальная области состоят из одного слоя кубовидных эпителиальных клеток, тогда как задняя область образована волокнами. Во взрослом хрусталике пролиферация происходит почти исключительно в экваториальной области, и хотя центральная часть эпителия хрусталика проявляет очень низкую митотическую активность, в экспериментах было показано, что клетки этой области также являются стволовыми клетками. Существует три возможных причины возникновения ЗКО: интраоперационные факторы (в зависимости от количества оставшихся клеток в капсульном мешке), внутриглазные хрусталиковые факторы и межличностные факторы (специфические для пациента факторы).
Целью данного исследования является создание in vitro модели помутнения задней капсулы. Поэтому исследователи будут анализировать пролиферативную способность эпителиальных клеток хрусталика на капсуле хрусталика, которая удаляется во время операции по удалению катаракты, в модели клеточной культуры. Затем исследователи сравнивают пролиферативную способность между молодыми и пожилыми пациентами, между обоими глазами одного и того же пациента и при разных формах катаракты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Контакт:
- Andreea Fisus, MD
- Номер телефона: 01 91021-57564
- Электронная почта: office@viros.at
-
Контакт:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Номер телефона: 01 91021-57564
- Электронная почта: office@viros.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастная катаракта.
- Пациенты в возрастной группе от 21 года и старше.
- Пациенты с неосложненной катарактой.
- Пациенты без каких-либо соответствующих системных или глазных заболеваний.
- Пациенты с хорошо расширенными зрачками.
- Письменное информированное согласие перед любым конкретным действием исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с осложненной катарактой.
- Пациенты с большими различиями в шкале LOCS между двумя глазами.
- Пациенты с патологией роговицы.
- Пациенты с любой формой воспаления глаз.
- Больные глаукомой, патологиями сетчатки.
- Пациенты с травматической катарактой, подвывихом и смещением хрусталика, перенесенными хирургическими вмешательствами на глазах, псевдоэксфолиацией.
- Любые интраоперационные осложнения в виде разрыва задней капсулы.
- В случае беременности (женщинам репродуктивного возраста перед операцией проводится тест на беременность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пролиферация в модели in vitro
Модель in vitro используется для изучения пролиферации эпителиальных клеток хрусталика.
|
Модель помутнения задней капсулы in vitro путем культивирования капсулы хрусталика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень пролиферации эпителиальных клеток хрусталика (LEC) in vitro по сравнению с in vivo у одного и того же пациента
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пролиферацию LEC in-vitro будут измерять как площадь/мм2 и коррелировать с оценкой помутнения задней капсулы in vivo по шкале от 0 до 10.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пролиферации LEC in vitro у молодых и пожилых пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пролиферация LECs in vitro будет измеряться как площадь/мм2 и сравниваться между более старшими и более молодыми людьми.
|
24 месяца
|
Количество пролиферации LEC in vitro между различными формами катаракты
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пролиферация LEC in vitro будет измеряться как площадь/мм2 и сравниваться между различными формами катаракты (кортикальной, ядерной, задней субкапсулярной).
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Proliferation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Помутнение задней капсулы
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес
Клинические исследования Модель in-vitro
-
Maastricht University Medical CenterЕще не набираютМышечная слабость | Трансплантация стволовых клеток | Саркопения | Кахексия | Мезенхимальные стволовые клетки | Атрофия, Мышцы
-
Maastricht UniversityРекрутинг
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalЗавершенныйФункция тромбоцитов | Коагуляция кровиГермания
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAРекрутингБесплодие, Женский | Созревание ооцитовИспания
-
Northwell HealthОтозванСиндром поликистозных яичников (СПКЯ) | Пациенты, чувствительные к экзогенным гонадотропинам | Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)Соединенные Штаты
-
Michael HoelscherGerman Center for Infection ResearchЗавершенный
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxНеизвестныйНеопределенная цитология щитовидной железыСоединенные Штаты
-
University of SienaРекрутинг
-
Hillel Yaffe Medical CenterЗавершенныйСиндром поликистозных яичниковИзраиль