Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пролиферация LEC in vivo и in vitro

13 марта 2020 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Двусторонние и возрастные различия в помутнении задней капсулы in vivo по сравнению с режимом in vitro

Исследовать пролиферативную способность отдельных образцов капсулы эпителия хрусталика in vitro и сопоставить ее с риском развития поликистозной яичники.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катаракта, помутнение хрусталика глаза, по-прежнему является основной причиной слепоты во всем мире. До сих пор хирургия является единственным доступным методом лечения этого заболевания. Хирургия катаракты в настоящее время считается безопасным и эффективным методом лечения. Однако одним из наиболее частых осложнений операции по удалению катаракты является помутнение задней капсулы (ЗКЯ), которое приводит к снижению послеоперационной остроты зрения. Поликистоз яичников возникает из-за сильной реакции заживления ран, когда оставшиеся эпителиальные клетки хрусталика в капсульном мешке начинают мигрировать и пролиферировать.

Капсула хрусталика делится на переднюю, экваториальную и заднюю области. Передняя и экваториальная области состоят из одного слоя кубовидных эпителиальных клеток, тогда как задняя область образована волокнами. Во взрослом хрусталике пролиферация происходит почти исключительно в экваториальной области, и хотя центральная часть эпителия хрусталика проявляет очень низкую митотическую активность, в экспериментах было показано, что клетки этой области также являются стволовыми клетками. Существует три возможных причины возникновения ЗКО: интраоперационные факторы (в зависимости от количества оставшихся клеток в капсульном мешке), внутриглазные хрусталиковые факторы и межличностные факторы (специфические для пациента факторы).

Целью данного исследования является создание in vitro модели помутнения задней капсулы. Поэтому исследователи будут анализировать пролиферативную способность эпителиальных клеток хрусталика на капсуле хрусталика, которая удаляется во время операции по удалению катаракты, в модели клеточной культуры. Затем исследователи сравнивают пролиферативную способность между молодыми и пожилыми пациентами, между обоими глазами одного и того же пациента и при разных формах катаракты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Контакт:
          • Andreea Fisus, MD
          • Номер телефона: 01 91021-57564
          • Электронная почта: office@viros.at
        • Контакт:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Номер телефона: 01 91021-57564
          • Электронная почта: office@viros.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная катаракта.
  • Пациенты в возрастной группе от 21 года и старше.
  • Пациенты с неосложненной катарактой.
  • Пациенты без каких-либо соответствующих системных или глазных заболеваний.
  • Пациенты с хорошо расширенными зрачками.
  • Письменное информированное согласие перед любым конкретным действием исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с осложненной катарактой.
  • Пациенты с большими различиями в шкале LOCS между двумя глазами.
  • Пациенты с патологией роговицы.
  • Пациенты с любой формой воспаления глаз.
  • Больные глаукомой, патологиями сетчатки.
  • Пациенты с травматической катарактой, подвывихом и смещением хрусталика, перенесенными хирургическими вмешательствами на глазах, псевдоэксфолиацией.
  • Любые интраоперационные осложнения в виде разрыва задней капсулы.
  • В случае беременности (женщинам репродуктивного возраста перед операцией проводится тест на беременность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пролиферация в модели in vitro
Модель in vitro используется для изучения пролиферации эпителиальных клеток хрусталика.
Модель помутнения задней капсулы in vitro путем культивирования капсулы хрусталика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень пролиферации эпителиальных клеток хрусталика (LEC) in vitro по сравнению с in vivo у одного и того же пациента
Временное ограничение: 24 месяца
Пролиферацию LEC in-vitro будут измерять как площадь/мм2 и коррелировать с оценкой помутнения задней капсулы in vivo по шкале от 0 до 10.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пролиферации LEC in vitro у молодых и пожилых пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
Пролиферация LECs in vitro будет измеряться как площадь/мм2 и сравниваться между более старшими и более молодыми людьми.
24 месяца
Количество пролиферации LEC in vitro между различными формами катаракты
Временное ограничение: 24 месяца
Пролиферация LEC in vitro будет измеряться как площадь/мм2 и сравниваться между различными формами катаракты (кортикальной, ядерной, задней субкапсулярной).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Proliferation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помутнение задней капсулы

Клинические исследования Модель in-vitro

Подписаться