Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proliferación de LEC in vivo e in vitro

13 de marzo de 2020 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Diferencias bilaterales y dependientes de la edad en la opacificación de la cápsula posterior in vivo en comparación con un modo in vitro

Investigar la capacidad proliferativa de especímenes de cápsulas de epitelio de cristalino individuales in vitro y correlacionarla con el riesgo de desarrollar PCO

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La catarata, la opacidad del cristalino del ojo, sigue siendo la principal causa de ceguera en todo el mundo. Hasta ahora la cirugía es la única terapia disponible para la enfermedad. La cirugía de cataratas se considera hoy en día una terapia segura y eficaz. Sin embargo, una de las complicaciones más frecuentes de la cirugía de cataratas es la opacificación de la cápsula posterior (OCP), que se traduce en una disminución de la agudeza visual postoperatoria. La PCO se produce debido a una fuerte respuesta de cicatrización de heridas, en la que las células epiteliales del cristalino restantes en el saco capsular comienzan a migrar y proliferar.

La cápsula del cristalino se divide en una región anterior, una ecuatorial y una posterior. Las regiones anterior y ecuatorial consisten en una sola capa de células epiteliales cuboidales, mientras que la región posterior está formada por fibras. En el adulto, la proliferación del cristalino se produce casi exclusivamente en la región ecuatorial y, aunque la parte central del epitelio del cristalino presenta una actividad mitótica muy baja, se ha demostrado en experimentos que las células de esta zona también son células madre. Hay tres posibles razones para la generación de OCP: factores intraoperatorios (dependiendo de la cantidad de células restantes en el saco capsular), factores de lentes intraoculares y factores interpersonales (factores específicos del paciente).

El objetivo de este estudio es la generación de un modelo in vitro de opacificación de la cápsula posterior. Por tanto, los investigadores analizarán la capacidad proliferativa de las células epiteliales del cristalino en la cápsula del cristalino, que se extrae durante la cirugía de cataratas, en un modelo de cultivo celular. Luego, los investigadores comparan la capacidad proliferativa entre pacientes jóvenes y ancianos, entre ambos ojos del mismo paciente y en diferentes formas de catarata.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Reclutamiento
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contacto:
          • Andreea Fisus, MD
          • Número de teléfono: 01 91021-57564
          • Correo electrónico: office@viros.at
        • Contacto:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Número de teléfono: 01 91021-57564
          • Correo electrónico: office@viros.at

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de cataratas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Catarata relacionada con la edad.
  • Pacientes en el grupo de edad de 21 años y mayores.
  • Pacientes con catarata no complicada.
  • Pacientes sin morbilidad sistémica u ocular relevante.
  • Pacientes con pupilas bien dilatadas.
  • Consentimiento informado por escrito antes de cualquier acción específica del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con catarata complicada.
  • Pacientes con grandes diferencias en la escala LOCS entre los dos ojos.
  • Pacientes con patología corneal.
  • Pacientes con cualquier forma de inflamación ocular.
  • Pacientes con glaucoma, patologías retinianas.
  • Pacientes con catarata traumática, cristalino subluxado y dislocado, cirugía ocular previa h/o, pseudoexfoliación.
  • Cualquier complicación intraoperatoria como ruptura de la cápsula posterior.
  • En caso de embarazo (se tomará prueba de embarazo en el preoperatorio en mujeres en edad reproductiva).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proliferación en un modelo in vitro
Se utiliza un modelo in vitro para estudiar la proliferación de células epiteliales del cristalino
Modelo in vitro de opacificación de la cápsula posterior mediante cultivo de la cápsula del cristalino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de proliferación de células epiteliales del cristalino (LEC) in vitro en comparación con in vivo en el mismo paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
La proliferación de LEC in vitro se medirá como área/mm2 y se correlacionará con las calificaciones de opacificación capsular posterior in vivo usando una escala de 0 a 10
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de proliferación de LEC in vitro en pacientes jóvenes y mayores
Periodo de tiempo: 24 meses
La proliferación de LEC in vitro se medirá como área/mm2 y se comparará entre individuos mayores y jóvenes.
24 meses
Cantidad de proliferación de LEC in vitro entre diferentes formas de catarata
Periodo de tiempo: 24 meses
La proliferación de LEC in vitro se medirá como área/mm2 y se comparará entre las diferentes formas de catarata (cortical, nuclear, subcapsular posterior)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Proliferation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir