- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03857685
생체 내 및 시험관 내 LEC 증식
체외 모드와 비교하여 생체 내 후낭 혼탁의 양측 및 연령에 따른 차이
연구 개요
상세 설명
눈의 수정체가 혼탁해지는 백내장은 여전히 전 세계적으로 실명의 주요 원인입니다. 지금까지 수술은 질병에 사용할 수 있는 유일한 치료법입니다. 백내장 수술은 오늘날 안전하고 효율적인 치료법으로 간주됩니다. 그러나 백내장 수술의 가장 빈번한 합병증 중 하나는 수술 후 시력 저하를 초래하는 후낭 혼탁(PCO)입니다. PCO는 수정체낭에 남아있는 수정체 상피 세포가 이동하고 증식하기 시작하는 강력한 상처 치유 반응으로 인해 발생합니다.
수정체낭은 전방, 적도, 후방으로 나뉩니다. 전방과 적도 지역은 입방형 상피 세포의 단일 층으로 구성되는 반면 후방 지역은 섬유로 형성됩니다. 성인의 수정체 증식은 거의 적도 지역에서만 일어나며, 수정체 상피의 중앙 부분은 매우 낮은 유사분열 활성을 나타내지만, 실험에서 이 영역의 세포도 줄기 세포인 것으로 나타났습니다. PCO의 생성에는 수술 중 요인(낭에 남아 있는 세포의 양에 따라 다름), 안내 렌즈 요인 및 대인 관계 요인(환자별 요인)의 세 가지 가능한 원인이 있습니다.
이 연구의 목적은 후낭 혼탁화의 체외 모델을 생성하는 것입니다. 따라서 연구진은 백내장 수술 시 제거한 수정체낭에 있는 수정체 상피세포의 증식능을 세포배양 모델에서 분석할 예정이다. 그런 다음 조사관은 젊은 환자와 노인 환자, 같은 환자의 양쪽 눈, 백내장의 다른 형태에서 증식 능력을 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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연락하다:
- Andreea Fisus, MD
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장.
- 21세 이상의 환자.
- 합병증이 없는 백내장 환자.
- 관련 전신 또는 안구 이환율이 없는 환자.
- 잘 확장되는 동공을 가진 환자.
- 연구 특정 조치 이전에 서면 동의서.
제외 기준:
- 복잡한 백내장 환자.
- 두 눈의 LOCS 척도 차이가 큰 환자.
- 각막 병리가 있는 환자.
- 모든 형태의 안구 염증이 있는 환자.
- 녹내장, 망막 병리 환자.
- 외상성 백내장, 아탈구 및 수정체 탈구, 이전 h/o 안구 수술, 가성 각질 제거가 있는 환자.
- 후낭 파열과 같은 수술 중 합병증.
- 임신의 경우(임신 검사는 가임기 여성의 경우 수술 전 시행됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체외 모델에서의 증식
체외 모델은 수정체 상피 세포 증식을 연구하는 데 사용됩니다.
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수정체낭 배양에 의한 후낭 혼탁화의 체외 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 환자에서 생체 내와 비교하여 시험관 내 수정체 상피 세포(LEC)의 증식량
기간: 24개월
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시험관 내 LEC의 증식은 면적/mm2로 측정되고 0에서 10까지의 척도를 사용하여 생체 내 후낭 혼탁의 등급과 상관 관계가 있습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊은 환자 및 노인 환자에서 체외 LEC의 증식량
기간: 24개월
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시험관 내 LEC의 증식은 면적/mm2로 측정되고 나이든 사람과 젊은 사람 사이에서 비교됩니다.
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24개월
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다양한 형태의 백내장 간 시험관 내 LEC 증식량
기간: 24개월
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시험관내 LEC의 증식은 면적/mm2로 측정되고 다양한 백내장 형태(피질, 핵, 후낭하) 사이에서 비교됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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