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Proliferação de LEC in vivo e in vitro

13 de março de 2020 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Diferenças bilaterais e dependentes da idade na opacificação da cápsula posterior in vivo em comparação com um modo in vitro

Investigar a capacidade proliferativa de amostras individuais de cápsulas de epitélio do cristalino in vitro e correlacioná-la com o risco de desenvolver PCO

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A catarata, a turvação da lente do olho, ainda é a principal causa de cegueira em todo o mundo. Até agora, a cirurgia é a única terapia disponível para a doença. A cirurgia de catarata é hoje considerada uma terapia segura e eficaz. No entanto, uma das complicações mais frequentes da cirurgia de catarata é a opacificação da cápsula posterior (OCP), que resulta em diminuição da acuidade visual pós-operatória. A PCO ocorre devido a uma resposta robusta de cicatrização de feridas, onde as células epiteliais remanescentes da lente na bolsa capsular começam a migrar e proliferar.

A cápsula do cristalino é dividida em região anterior, equatorial e posterior. A região anterior e a equatorial são constituídas por uma única camada de células epiteliais cúbicas, enquanto a região posterior é formada por fibras. No cristalino adulto a proliferação ocorre quase que exclusivamente na região equatorial e embora a parte central do epitélio do cristalino exiba atividade mitótica muito baixa, foi demonstrado em experimentos que células nesta área também são células-tronco. Existem três possíveis razões para a geração de PCO: fatores intraoperatórios (dependendo da quantidade de células remanescentes no saco capsular), fatores da lente intraocular e fator interpessoal (fatores específicos do paciente).

O objetivo deste estudo é a geração de um modelo in vitro de opacificação da cápsula posterior. Portanto, os pesquisadores irão analisar a capacidade proliferativa das células epiteliais do cristalino na cápsula do cristalino, que é removida durante a cirurgia de catarata, em um modelo de cultura de células. Os pesquisadores então comparam a capacidade proliferativa entre pacientes jovens e idosos, entre os dois olhos do mesmo paciente e em diferentes formas de catarata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Recrutamento
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contato:
          • Andreea Fisus, MD
          • Número de telefone: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at
        • Contato:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Número de telefone: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de catarata

Descrição

Critério de inclusão:

  • Catarata relacionada à idade.
  • Pacientes na faixa etária de 21 anos ou mais.
  • Pacientes com catarata não complicada.
  • Pacientes sem qualquer morbidade sistêmica ou ocular relevante.
  • Pacientes com pupilas bem dilatadas.
  • Consentimento informado por escrito antes de qualquer ação específica do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com catarata complicada.
  • Pacientes com grandes diferenças na escala LOCS entre os dois olhos.
  • Pacientes com patologia da córnea.
  • Pacientes com qualquer forma de inflamação ocular.
  • Pacientes com glaucoma, patologias da retina.
  • Pacientes com catarata traumática, cristalino subluxado e deslocado, cirurgia ocular h/o prévia, pseudoexfoliação.
  • Qualquer complicação intraoperatória como ruptura da cápsula posterior.
  • Em caso de gravidez (teste de gravidez será feito no pré-operatório em mulheres em idade reprodutiva).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Proliferação em um modelo in vitro
Um modelo in vitro é usado para estudar a proliferação de células epiteliais da lente
Modelo in vitro de opacificação da cápsula posterior por cultura da cápsula do cristalino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de proliferação de células epiteliais do cristalino (LECs) in vitro em comparação com in vivo no mesmo paciente
Prazo: 24 meses
A proliferação de LECs in-vitro será medida como área/mm2 e correlacionada com as classificações de opacificação capsular posterior in vivo usando uma escala de 0 a 10
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de proliferação de LECs in vitro em pacientes jovens e idosos
Prazo: 24 meses
A proliferação de LECs in vitro será medida como área/mm2 e comparada entre indivíduos mais velhos e mais jovens
24 meses
Quantidade de proliferação de LECs in vitro entre diferentes formas de catarata
Prazo: 24 meses
A proliferação de LECs in-vitro será medida como área/mm2 e comparada entre as diferentes formas de catarata (cortical, nuclear, subcapsular posterior)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Proliferation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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