- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857685
LEC Proliferation in vivo ja in vitro
Kahdenväliset ja iästä riippuvat erot takakapselin samentumisessa in vivo verrattuna in vitro -tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi, silmän linssin sameneminen, on edelleen johtava sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Toistaiseksi leikkaus on ollut taudin ainoa hoitomuoto. Kaihileikkausta pidetään nykyään turvallisena ja tehokkaana hoitomuotona. Yksi yleisimmistä kaihileikkauksen komplikaatioista on kuitenkin takakapselin samentuminen (PCO), joka johtaa heikentyneeseen postoperatiiviseen näöntarkkuuteen. PCO johtuu vahvasta haavan paranemisvasteesta, jolloin kapselipussissa jäljellä olevat linssin epiteelisolut alkavat vaeltaa ja lisääntyä.
Linssikapseli on jaettu anterioriseen, ekvatoriaaliseen ja takaosaan. Etu- ja ekvatoriaalinen alue koostuvat yhdestä kerroksesta kuutiomaisia epiteelisoluja, kun taas takaosa muodostuu kuiduista. Aikuisen linssin proliferaatiota tapahtuu lähes yksinomaan päiväntasaajan alueella ja vaikka linssin epiteelin keskiosassa on erittäin alhainen mitoottinen aktiivisuus, kokeissa osoitettiin, että tämän alueen solut ovat myös kantasoluja. PCO:n syntymiselle on kolme mahdollista syytä: intraoperatiiviset tekijät (riippuen kapselipussissa jäljellä olevien solujen määrästä), silmänsisäiset linssitekijät ja ihmissuhdetekijät (potilaskohtaiset tekijät).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda in vitro -malli takakapselin samentumisesta. Siksi tutkijat analysoivat linssin epiteelisolujen lisääntymiskykyä linssikapselilla, joka poistetaan kaihileikkauksen aikana, soluviljelymallissa. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat lisääntymiskykyä nuorten ja vanhojen potilaiden välillä, saman potilaan molempien silmien välillä ja kaihien eri muodoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreea Fisus, MD
- Puhelinnumero: 01 91021-57564
- Sähköposti: office@viros.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Puhelinnumero: 01 91021-57564
- Sähköposti: office@viros.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvä kaihi.
- Potilaat ikäryhmässä 21 vuotta ja sitä vanhemmat.
- Potilaat, joilla on komplisoitumaton kaihi.
- Potilaat, joilla ei ole merkittävää systeemistä tai silmäsairautta.
- Potilaat, joilla on hyvin laajentuvat pupillit.
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monimutkainen kaihi.
- Potilaat, joilla on suuria eroja LOCS-asteikossa kahden silmän välillä.
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon patologia.
- Potilaat, joilla on kaikenlainen silmätulehdus.
- Potilaat, joilla on glaukooma, verkkokalvon patologia.
- Potilaat, joilla on traumaattinen kaihi, subluksoitunut ja sijoiltaan siirtynyt linssi, aiempi h/o-silmäleikkaus, pseudoeksfoliaatio.
- Kaikki intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten takakapselin repeämä.
- Raskaus (raskaustesti tehdään ennen leikkausta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proliferaatio in vitro -mallissa
In vitro -mallia käytetään linssin epiteelisolujen lisääntymisen tutkimiseen
|
In vitro -malli takakapselin samentumisesta viljelemällä linssikapselia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin epiteelisolujen (LEC) proliferaation määrä in vitro verrattuna samaan potilaaseen in vivo
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
LEC:ien proliferaatio in vitro mitataan pinta-ala/mm2 ja korreloi kapselin takaosan samentumisen arvioiden kanssa in vivo asteikolla 0-10.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LEC-solujen lisääntymisen määrä in vitro nuorilla ja vanhemmilla potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
LEC:ien lisääntyminen in vitro mitataan pinta-alana/mm2 ja sitä verrataan vanhempien ja nuorempien yksilöiden välillä.
|
24 kuukautta
|
|
LEC-solujen lisääntymisen määrä in vitro eri kaihimuotojen välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
LEC:ien lisääntyminen in vitro mitataan pinta-alana/mm2 ja sitä verrataan kaihien eri muotojen välillä (kortikaalinen, tumakalvo, posteriorinen subkapsulaarinen)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proliferation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .