Proliferace LEC in vivo a in vitro
Dvoustranné a na věku závislé rozdíly v opacifikaci zadní kapsle in vivo ve srovnání s režimem in vitro
Přehled studie
Detailní popis
Katarakta, zakalení oční čočky, je stále celosvětově hlavní příčinou slepoty. Operace je dosud jedinou dostupnou terapií onemocnění. Operace šedého zákalu je v dnešní době považována za bezpečnou a účinnou terapii. Jednou z nejčastějších komplikací operace katarakty je však opacifikace zadního pouzdra (PCO), která má za následek snížení pooperační zrakové ostrosti. K PCO dochází v důsledku silné reakce na hojení ran, kdy zbývající epiteliální buňky čočky v kapsulárním vaku začnou migrovat a proliferovat.
Pouzdro čočky je rozděleno na přední, ekvatoriální a zadní oblast. Přední a ekvatoriální oblast sestává z jedné vrstvy krychlových epiteliálních buněk, zatímco zadní oblast je tvořena vlákny. U dospělých čoček se proliferace vyskytuje téměř výhradně v ekvatoriální oblasti a ačkoli centrální část čočkového epitelu vykazuje velmi nízkou mitotickou aktivitu, bylo v experimentech prokázáno, že buňka v této oblasti jsou také kmenové buňky. Existují tři možné důvody pro vznik PCO: intraoperační faktory (v závislosti na množství zbývajících buněk v kapsulárním vaku), faktory nitrooční čočky a interpersonální faktor (faktory specifické pro pacienta).
Cílem této studie je vytvoření in-vitro modelu opacifikace zadního pouzdra. Vyšetřovatelé proto budou analyzovat proliferační kapacitu čočkových epiteliálních buněk na pouzdru čočky, které je odstraněno během operace katarakty, na modelu buněčné kultury. Vyšetřovatelé poté porovnávají proliferační kapacitu mezi mladými a starými pacienty, mezi oběma očima stejného pacienta a u různých forem katarakty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Andreea Fisus, MD
- Telefonní číslo: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Telefonní číslo: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Katarakta související s věkem.
- Pacienti ve věkové skupině 21 let a starší.
- Pacienti s nekomplikovanou kataraktou.
- Pacienti bez jakékoli relevantní systémové nebo oční morbidity.
- Pacienti s dobře dilatujícími zorničkami.
- Písemný informovaný souhlas před jakoukoli akcí specifickou pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komplikovanou kataraktou.
- Pacienti s velkými rozdíly v měřítku LOCS mezi oběma očima.
- Pacienti s patologií rohovky.
- Pacienti s jakoukoli formou očního zánětu.
- Pacienti s glaukomem, retinálními patologiemi.
- Pacienti s traumatickým šedým zákalem, subluxovanou a dislokovanou čočkou, předchozí h/o oční operace, pseudoexfoliace.
- Jakékoli intraoperační komplikace, jako je ruptura zadního pouzdra.
- V případě těhotenství (u žen v reprodukčním věku bude předoperačně proveden těhotenský test).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Proliferace v modelu in vitro
Ke studiu proliferace epiteliálních buněk čočky se používá model in vitro
|
In-vitro model zakalení zadního pouzdra kultivací pouzdra čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra proliferace čočkových epiteliálních buněk (LEC) in-vitro ve srovnání s in vivo u stejného pacienta
Časové okno: 24 měsíců
|
Proliferace LEC in-vitro bude měřena jako plocha/mm2 a bude korelována s hodnocením zadní kapsulární opacifikace in vivo pomocí stupnice od 0 do 10
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství proliferace LECs in-vitro u mladých a starších pacientů
Časové okno: 24 měsíců
|
Proliferace LEC in-vitro bude měřena jako plocha/mm2 a porovnána mezi staršími a mladšími jedinci
|
24 měsíců
|
|
Množství proliferace LEC in-vitro mezi různými formami katarakty
Časové okno: 24 měsíců
|
Proliferace LEC in-vitro bude měřena jako plocha/mm2 a porovnána mezi různými formami katarakty (kortikální, nukleární, zadní subkapsulární)
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Proliferation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .