LEC spredning in vivo og in vitro
Bilaterale og aldersafhængige forskelle i posterior kapselopacificering in vivo sammenlignet med en in vitro-tilstand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grå stær, uklarheden af øjets linse, er stadig den største årsag til blindhed på verdensplan. Indtil nu er kirurgi den eneste tilgængelige behandling for sygdommen. Grå stærkirurgi betragtes i dag som en sikker og effektiv behandling. En af de hyppigste komplikationer ved kataraktkirurgi er imidlertid posterior kapselopacificering (PCO), som resulterer i nedsat postoperativ synsstyrke. PCO opstår på grund af en robust sårhelende respons, hvor resterende linseepitelceller i kapselposen begynder at migrere og proliferere.
Linsekapslen er opdelt i en anterior, en ækvatorial og en posterior region. Den forreste og den ækvatoriale region består af et enkelt lag af kubiske epitelceller, mens den bagerste region er dannet af fibre. Hos voksne linser sker proliferation næsten udelukkende i det ækvatoriale område, og selvom den centrale del af linseepitelet udviser meget lav mitotisk aktivitet, blev det vist i forsøg, at celler i dette område også er stamceller. Der er tre mulige årsager til dannelsen af PCO: intraoperative faktorer (afhængig af mængden af resterende celler i kapselposen), intraokulære linsefaktorer og interpersonel faktor (patientspecifikke faktorer).
Formålet med denne undersøgelse er generering af en in vitro-model af posterior kapselopacificering. Derfor vil efterforskerne analysere den proliferative kapacitet af linseepitelceller på linsekapslen, som fjernes under operation for grå stær, i en cellekulturmodel. Efterforskerne sammenligner derefter spredningsevnen mellem unge og gamle patienter, mellem begge øjne hos den samme patient og i forskellige former for grå stær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Andreea Fisus, MD
- Telefonnummer: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Telefonnummer: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersrelateret grå stær.
- Patienter i aldersgruppen 21 år og ældre.
- Patienter med ukompliceret grå stær.
- Patienter uden nogen relevant systemisk eller okulær morbiditet.
- Patienter med godt udvidende pupiller.
- Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik handling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kompliceret grå stær.
- Patienter med store forskelle i LOCS-skala mellem de to øjne.
- Patienter med hornhindepatologi.
- Patienter med enhver form for øjenbetændelse.
- Patienter med glaukom, retinale patologier.
- Patienter med traumatisk grå stær, subluxeret og dislokeret linse, forudgående h/o-okulær kirurgi, pseudoeksfoliering.
- Eventuelle intraoperative komplikationer såsom posterior kapselruptur.
- I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spredning i en in vitro-model
En in vitro-model bruges til at studere linseepitelcelleproliferation
|
In vitro-model af opacificering af posterior kapsel ved at dyrke linsekapslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af proliferation af linseepitelceller (LEC'er) in vitro sammenlignet med in vivo i den samme patient
Tidsramme: 24 måneder
|
Spredning af LEC'er in vitro vil blive målt som areal/mm2 og korreleret med vurderinger af posterior kapselopacificering in vivo ved hjælp af en skala fra 0 til 10
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af spredning af LEC'er in vitro hos unge og ældre patienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Spredning af LEC'er in vitro vil blive målt som areal/mm2 og sammenlignet mellem ældre og yngre individer
|
24 måneder
|
|
Mængden af spredning af LEC'er in vitro mellem forskellige former for grå stær
Tidsramme: 24 måneder
|
Spredning af LEC'er in vitro vil blive målt som areal/mm2 og sammenlignet mellem de forskellige former for grå stær (kortikal, nuklear, posterior subkapsel)
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Proliferation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .