関節炎関連関節炎の小児におけるヨガと家庭運動プログラムの比較
2020年5月8日 更新者：Ezgi Yaşar、Pamukkale University
関節炎に関連した付着部炎の小児におけるヨガと家庭運動プログラムの効果の比較
この研究の目的は、付着部炎関連関節炎における「ヨガ」と「自宅運動」などのさまざまな運動プログラムの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
付着部炎は、筋肉、靱帯、筋膜と骨の付着部における局所的な炎症です。 付着部炎関連関節炎は、若年性特発性関節炎 (JIA) の亜型であり、主に下肢、脊椎、仙腸関節に発生します。 文献によれば、運動療法は、これらの子供たちに悪影響を及ぼすことなく、骨密度、筋力、機能を改善するのに有益であることがわかっています。
最近、ヨガは、自己認識とマインドフルネスを向上させるための身体的要素と精神的要素の両方からなる新しい運動アプローチとして登場しました。 しかし、JIA患者を対象としたヨガの効果は調査されていない。 唯一の証拠は、JIA の子供の痛みとこわばりの改善を報告したケーススタディです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳から18歳の間であること
- 関節炎に関連した付着部炎と診断されている
- 少なくとも6か月前に診断を受けている
- 運動の指示を理解できるようになる
- ご家族と患者様の同意
除外基準:
- 運動を行うための禁忌（神経系、心臓血管系など）
- 薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
ヨガ プログラムには、呼吸法、さまざまなポーズ、瞑想が含まれます。
ヨガはグループで行います。
このプログラムは、理学療法士が週に 2 回、8 週間にわたり監督します。
セッションは50分です（5〜10分：ウォーミングアップ、20〜25分：ポーズ、10〜15分：クールダウン）。
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付着部炎に関連した関節炎を患う子供たちは、ヨガまたは自宅エクササイズとして運動グループのいずれかにランダムに割り付けられ、グループに応じて週に2回、8週間にわたって運動プログラムを実行します。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
ホームエクササイズプログラムは体幹強化エクササイズで構成されます。
患者様には運動日の確認をお願いしております。
患者様には週に一度お電話にてご連絡させていただきます。
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付着部炎に関連した関節炎を患う子供たちは、ヨガまたは自宅エクササイズとして運動グループのいずれかにランダムに割り付けられ、グループに応じて週に2回、8週間にわたって運動プログラムを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分で乗り換え
時間枠：ベースライン時と8週間後
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下肢の機能状態を判断するために、6 分間の歩行距離が使用されます。
試験は15メートルの廊下で行われます。
患者には走らずにできるだけ早く歩くように指示されます。
標準的な指示はモチベーションを高めるために使用されます。
患者はクロノメーターを停止せずに、希望に応じて停止することができます。
合計距離は 6 分間の終了時に測定されます。
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ベースライン時と8週間後
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時間制限のある階段昇降テストの変更
時間枠：ベースライン時と8週間後
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患者には13段の階段を上り下りしてもらい、その時間を記録する。
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ベースライン時と8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と8週間後
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小児の生活の質 (PedsQL) 3.0 関節炎モジュールは、患者とその親の生活の質を評価するために使用されます。これは、痛みと傷害、日常活動、治療、心配、症状の 5 つのスケールから構成される 22 項目の尺度です。コミュニケーション。
項目は 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = ほぼ常に) で評価されます。
スコアの可能な範囲は、サブスケール スコアを合計して 0 ～ 88 であり、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン時と8週間後
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痛みの変化
時間枠：ベースライン時と8週間後
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数値評価疼痛スケールは、痛みの重症度を評価するために使用されます。
11 点 (0 ～ 10) があり、0 は痛みがないことを表し、10 は極度の痛みを表します。
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ベースライン時と8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Erdogan Kavlak, PhD、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。