Yoga versus programa de exercícios em casa em crianças com artrite relacionada à entesite
8 de maio de 2020 atualizado por: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
A comparação dos efeitos da ioga e do programa de exercícios em casa em crianças com artrite relacionada à entesite
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes programas de exercícios como 'Yoga' e 'Exercícios em Casa' na Artrite Relacionada à Entesite.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A entesite é a inflamação localizada nas inserções dos músculos, ligamentos, fáscia ao osso. A artrite relacionada à entesite é uma subforma da Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) e afeta principalmente as extremidades inferiores, a coluna vertebral e as articulações sacroilíacas. Na literatura, a terapia com exercícios é considerada benéfica para melhorar a densidade óssea, a força muscular e a funcionalidade sem causar efeitos adversos nessas crianças.
Recentemente, o yoga surgiu como uma nova abordagem de exercício que consiste em componentes físicos e mentais para melhorar a autoconsciência e a atenção plena. No entanto, os efeitos do yoga não foram investigados em pacientes com AIJ. A única evidência é um estudo de caso que relata melhoras na dor e rigidez em uma criança com AIJ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 13-18 anos
- Ter um diagnóstico de artrite relacionada com entesite
- Ter um diagnóstico há pelo menos 6 meses
- Ser capaz de entender instruções de exercícios
- Consentimento da família e do paciente
Critério de exclusão:
- Qualquer contraindicação para a realização de exercícios (neurológicos, cardiovasculares etc.)
- Mudança na medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ioga
O programa de ioga incluirá exercícios respiratórios, diferentes posturas e meditação.
O yoga será realizado em grupos.
O programa será supervisionado por um fisioterapeuta duas vezes por semana durante oito semanas.
Uma sessão terá a duração de cinquenta minutos (5-10 minutos: aquecimento, 20-25 minutos: posturas, 10-15 minutos: relaxamento).
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As crianças com artrite relacionada à entesite serão randomizadas em um dos grupos de exercícios como ioga ou exercícios em casa e realizarão o programa de exercícios 2 vezes por semana durante 8 semanas de acordo com seus grupos.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
O programa de exercícios em casa consistirá em exercícios de fortalecimento do tronco.
Os pacientes serão solicitados a verificar os dias de exercício.
Os pacientes serão contatados por telefone uma vez por semana.
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As crianças com artrite relacionada à entesite serão randomizadas em um dos grupos de exercícios como ioga ou exercícios em casa e realizarão o programa de exercícios 2 vezes por semana durante 8 semanas de acordo com seus grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em 6 minutos a pé
Prazo: No início e 8 semanas depois
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A distância de caminhada de seis minutos será usada para determinar o estado funcional da extremidade inferior.
O teste será realizado em um corredor de 15 m.
O paciente será solicitado a andar o mais rápido possível sem correr.
Instruções padrão serão usadas para motivação.
Os pacientes poderão parar se quiserem sem parar o cronômetro.
A distância total será medida ao final de seis minutos.
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No início e 8 semanas depois
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Alteração no teste de subir e descer escada cronometrado
Prazo: No início e 8 semanas depois
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Os pacientes serão solicitados a subir e descer 13 degraus e o tempo será registrado.
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No início e 8 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: No início e 8 semanas depois
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O Pediatric Quality of Life (PedsQL) 3.0 Arthritis Module será usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes e seus pais. É uma medida de 22 itens composta por 5 escalas: dor e mágoa, atividades diárias, tratamento, preocupação e comunicação.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = quase sempre).
A faixa possível de pontuações é de 0 a 88 pela soma das pontuações das subescalas, e pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
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No início e 8 semanas depois
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Mudança na dor
Prazo: No início e 8 semanas depois
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A Escala de dor de classificação numérica será usada para avaliar a gravidade da dor.
Possui 11 pontos (0-10) onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor extrema.
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No início e 8 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOGAERA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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