Yoga contro programma di esercizi a casa nei bambini con artrite correlata all'entesite
8 maggio 2020 aggiornato da: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
Il confronto degli effetti dello yoga e del programma di esercizi a casa nei bambini con artrite correlata all'entesite
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di diversi programmi di esercizi come "Yoga" e "Esercizi a casa" nell'artrite correlata all'entesite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'entesite è l'infiammazione localizzata negli attaccamenti di muscoli, legamenti, fascia all'osso. L'artrite correlata all'entesite è una sottoforma dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) e riguarda principalmente le estremità inferiori, la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. In letteratura, la terapia fisica è risultata utile per migliorare la densità ossea, la forza muscolare e la funzionalità senza causare effetti negativi in questi bambini.
Recentemente lo yoga è emerso come un nuovo approccio all'esercizio che consiste in componenti sia fisiche che mentali per migliorare l'autocoscienza e la consapevolezza. Tuttavia, gli effetti dello yoga non sono stati studiati nei pazienti affetti da AIG. L'unica prova è un caso di studio che riporta miglioramenti nel dolore e nella rigidità in un bambino con AIG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 13 e i 18 anni
- Avere una diagnosi di artrite correlata all'entesite
- Avere una diagnosi di almeno 6 mesi fa
- Essere in grado di comprendere le istruzioni degli esercizi
- Consenso della famiglia e del paziente
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni all'esercizio fisico (neurologico, cardiovascolare ecc.)
- Cambio di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Yoga
Il programma di yoga includerà esercizi di respirazione, diverse posture e meditazione.
Lo yoga sarà eseguito in gruppo.
Il programma sarà supervisionato da un fisioterapista per due volte alla settimana per otto settimane.
Una sessione durerà cinquanta minuti (5-10 minuti: riscaldamento, 20-25 minuti: posture, 10-15 minuti: defaticamento).
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I bambini con artrite correlata all'entesite saranno randomizzati in uno dei gruppi di esercizi come yoga o esercizi a casa ed eseguiranno il programma di esercizi per 2 volte a settimana per 8 settimane in base ai loro gruppi.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa consisterà in esercizi di rafforzamento del tronco.
Ai pazienti verrà chiesto di controllare i giorni di esercizio.
I pazienti saranno contattati telefonicamente una volta alla settimana.
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I bambini con artrite correlata all'entesite saranno randomizzati in uno dei gruppi di esercizi come yoga o esercizi a casa ed eseguiranno il programma di esercizi per 2 volte a settimana per 8 settimane in base ai loro gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo
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La distanza percorsa in sei minuti verrà utilizzata per determinare lo stato funzionale degli arti inferiori.
Il test verrà eseguito in un corridoio di 15 m.
Al paziente verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile senza correre.
Le istruzioni standard saranno utilizzate per la motivazione.
I pazienti potranno fermarsi se lo desiderano senza fermare il cronometro.
La distanza totale sarà misurata alla fine dei sei minuti.
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Al basale e 8 settimane dopo
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Modifica del test scala su e giù a tempo
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo
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Ai pazienti verrà chiesto di salire e scendere 13 gradini e il tempo verrà registrato.
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Al basale e 8 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo
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Il modulo Pediatric Quality of Life (PedsQL) 3.0 Arthritis verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti e dei loro genitori. Si tratta di una misura di 22 elementi composta da 5 scale: dolore e ferita, attività quotidiane, trattamento, preoccupazione e comunicazione.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = Mai, 1 = Quasi mai, 2 = Qualche volta, 3 = Spesso, 4 = Quasi sempre).
La possibile gamma di punteggi è 0-88 sommando i punteggi delle sottoscale e punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita.
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Al basale e 8 settimane dopo
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane dopo
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La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore.
Ha 11 punti (0-10) dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore estremo.
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Al basale e 8 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOGAERA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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