Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga versus thuisoefenprogramma bij kinderen met enthesitis-gerelateerde artritis

8 mei 2020 bijgewerkt door: Ezgi Yaşar, Pamukkale University

De vergelijking van de effecten van yoga en thuisoefenprogramma's bij kinderen met enthesitis-gerelateerde artritis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van verschillende oefenprogramma's zoals 'Yoga' en 'Thuis Oefening' bij enthesitis-gerelateerde artritis te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enthesitis is de plaatselijke ontsteking in de aanhechtingen van spieren, ligamenten, fascia en bot. Enthesitis-gerelateerde artritis is een subvorm van juveniele idiopathische artritis (JIA) en voornamelijk onderste ledematen, wervelkolom en sacro-iliacale gewrichten. Uit de literatuur blijkt dat oefentherapie gunstig is voor het verbeteren van de botdichtheid, spierkracht en functionaliteit zonder nadelige effecten bij deze kinderen.

Onlangs is yoga naar voren gekomen als een nieuwe oefeningsbenadering die bestaat uit zowel fysieke als mentale componenten om zelfbewustzijn en opmerkzaamheid te verbeteren. De effecten van yoga zijn echter niet onderzocht bij JIA-patiënten. Het enige bewijs is een casestudy die verbeteringen in pijn en stijfheid meldt bij een kind met JIA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 13-18 jaar zijn
  2. Een diagnose hebben van enthesitis-gerelateerde artritis
  3. Minstens 6 maanden geleden een diagnose hebben gehad
  4. Oefeningsinstructies kunnen begrijpen
  5. Toestemming van familie en patiënt

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke contra-indicatie om oefeningen uit te voeren (neurologisch, cardiovasculair etc.)
  2. Verandering in medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga Groep
Het yogaprogramma omvat ademhalingsoefeningen, verschillende houdingen en meditatie. De yoga wordt in groepsverband beoefend. Het programma wordt acht weken lang twee keer per week begeleid door een fysiotherapeut. Een sessie duurt vijftig minuten (5-10 minuten: warming-up, 20-25 minuten: houdingen, 10-15 minuten: cooling-down).
Ander: Oefening
De kinderen met enthesitis-gerelateerde artritis worden gerandomiseerd in een van de oefengroepen als yoga- of thuisoefeningen en zullen het oefenprogramma gedurende 8 weken 2 keer per week uitvoeren, afhankelijk van hun groep.
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Het oefenprogramma voor thuis zal bestaan ​​uit rompversterkende oefeningen. De patiënten wordt gevraagd om de oefendagen te controleren. Patiënten worden één keer per week telefonisch gecontacteerd.
Ander: Oefening
De kinderen met enthesitis-gerelateerde artritis worden gerandomiseerd in een van de oefengroepen als yoga- of thuisoefeningen en zullen het oefenprogramma gedurende 8 weken 2 keer per week uitvoeren, afhankelijk van hun groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken later
Zes minuten loopafstand wordt gebruikt voor het bepalen van de functionele status van de onderste extremiteit. De test wordt uitgevoerd in een gang van 15 m. De patiënt wordt gevraagd zo snel mogelijk te lopen zonder te rennen. Ter motivatie worden standaardinstructies gebruikt. De patiënten mogen stoppen als ze willen zonder de chronometer te stoppen. Na zes minuten wordt de totale afstand gemeten.
Bij aanvang en 8 weken later
Verandering in getimede trapop- en aftraptest
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken later
De patiënten wordt gevraagd om 13 treden te beklimmen en af ​​te dalen en de tijd wordt geregistreerd.
Bij aanvang en 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken later
Pediatric Quality of Life (PedsQL) 3.0 Arthritis Module zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënten en hun ouders te beoordelen. communicatie. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = bijna altijd). Het mogelijke bereik van scores is 0-88 door subschaalscores op te tellen en lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Bij aanvang en 8 weken later
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken later
Er wordt een numerieke beoordelingspijnschaal gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. Het heeft 11 punten (0-10) waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor extreme pijn.
Bij aanvang en 8 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Medewerkers

Izmir Katip Celebi University
Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YOGAERA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren