Program jógy versus domácí cvičení u dětí s artritidou související s entezitidou
8. května 2020 aktualizováno: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
Srovnání účinků jógy a domácího cvičebního programu u dětí s artritidou související s entezitidou
Cílem této studie je porovnat účinnost různých cvičebních programů, jako je „jóga“ a „domácí cvičení“ u artritidy související s entezitidou.
Přehled studie
Detailní popis
Entezitida je lokalizovaný zánět v úponech svalů, vazů, fascií ke kosti. Artritida související s entezitidou je podformou juvenilní idiopatické artritidy (JIA) a především dolních končetin, páteře a sakroiliakálních kloubů. V literatuře bylo zjištěno, že cvičební terapie je prospěšná pro zlepšení hustoty kostí, svalové síly a funkčnosti bez vedoucích nežádoucích účinků u těchto dětí.
Nedávno se jóga objevila jako nový přístup ke cvičení, který se skládá jak z fyzické, tak z mentální složky, aby zlepšil sebeuvědomění a všímavost. Účinky jógy však nebyly u pacientů s JIA zkoumány. Jediným důkazem je případová studie, která uvádí zlepšení bolesti a ztuhlosti u dítěte s JIA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 13-18 lety
- S diagnózou artritidy související s entezitidou
- S diagnózou nejméně před 6 měsíci
- Umět porozumět cvičebním pokynům
- Souhlas rodiny a pacienta
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace k provádění cvičení (neurologické, kardiovaskulární atd.)
- Změna v medikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Program jógy bude zahrnovat dechová cvičení, různé pozice a meditaci.
Jóga bude probíhat ve skupinách.
Program bude pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Sezení bude trvat padesát minut (5-10 minut: zahřátí, 20-25 minut: pozice, 10-15 minut: ochlazení).
|
Děti s artritidou související s entezitidou budou náhodně rozděleny do jedné z cvičebních skupin jako jóga nebo domácí cvičení a budou provádět cvičební program 2x týdně po dobu 8 týdnů podle skupin.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Domácí cvičební program se bude skládat z posilovacích cviků na trup.
Pacienti budou požádáni, aby si zkontrolovali dny cvičení.
Pacienti budou telefonicky kontaktováni 1x týdně.
|
Děti s artritidou související s entezitidou budou náhodně rozděleny do jedné z cvičebních skupin jako jóga nebo domácí cvičení a budou provádět cvičební program 2x týdně po dobu 8 týdnů podle skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: Na začátku a o 8 týdnů později
|
Pro zjištění funkčního stavu dolní končetiny bude použita vzdálenost šesti minut chůze.
Zkouška bude provedena v 15metrové chodbě.
Pacient bude požádán, aby šel co nejrychleji bez běhu.
Pro motivaci budou použity standardní pokyny.
Pacientům bude umožněno zastavit, pokud chtějí, bez zastavení chronometru.
Celková vzdálenost bude změřena na konci šesti minut.
|
Na začátku a o 8 týdnů později
|
|
Změna v časovaném testu nahoru a dolů po schodech
Časové okno: Na začátku a o 8 týdnů později
|
Pacienti budou požádáni, aby vylezli a sestoupili 13 schodů a čas bude zaznamenán.
|
Na začátku a o 8 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku a o 8 týdnů později
|
Pediatrický modul kvality života (PedsQL) 3.0 bude použit k posouzení kvality života pacientů a jejich rodičů. Jedná se o 22-položkové měřítko skládající se z 5 škál: bolest a bolest, denní aktivity, léčba, obavy a sdělení.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = často, 4 = téměř vždy).
Možný rozsah skóre je 0-88 sečtením skóre subškály a nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Na začátku a o 8 týdnů později
|
|
Změna v bolesti
Časové okno: Na začátku a o 8 týdnů později
|
K posouzení závažnosti bolesti bude použita číselná stupnice bolesti.
Má 11 bodů (0-10), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje extrémní bolest.
|
Na začátku a o 8 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YOGAERA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .