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골부착부염 관련 관절염이 있는 어린이의 요가 대 가정 운동 프로그램

2020년 5월 8일 업데이트: Ezgi Yaşar, Pamukkale University

골부착부염 관련 관절염 환아에서 요가와 가정운동 프로그램의 효과 비교

본 연구의 목적은 골부착부염 관련 관절염에서 '요가'와 '집에서 하는 운동'으로 서로 다른 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골부착부염은 뼈에 대한 근육, 인대, 근막의 부착 부위에 국한된 염증입니다. 골부착부염 관련 관절염은 소아 특발성 관절염(JIA)의 하위 형태이며 주로 하지, 척추 및 천장 관절입니다. 문헌에서 운동 요법은 이러한 어린이에게 부작용을 일으키지 않으면서 골밀도, 근력 및 기능을 개선하는 데 유익한 것으로 나타났습니다.

최근 요가는 자기 인식과 마음 챙김을 향상시키기 위해 신체적 요소와 정신적 요소로 구성된 새로운 운동 접근 방식으로 등장했습니다. 그러나 요가의 효과는 JIA 환자에서 조사되지 않았습니다. 유일한 증거는 JIA가 있는 어린이의 통증과 뻣뻣함의 개선을 보고하는 사례 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조
        • Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 13~18세
  2. 골부착부염 관련 관절염 진단을 받은 경우
  3. 최소 6개월 전에 진단을 받은 경우
  4. 운동 지침을 이해할 수 있음
  5. 가족과 환자의 동의

제외 기준:

  1. 운동 수행에 대한 금기 사항(신경학적, 심혈관계 등)
  2. 약물 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹
요가 프로그램에는 호흡 운동, 다양한 자세 및 명상이 포함됩니다. 요가는 그룹으로 진행됩니다. 이 프로그램은 8주 동안 주 2회 물리치료사의 지도하에 진행됩니다. 세션은 50분으로 진행됩니다(5-10분: 워밍업, 20-25분: 자세, 10-15분: 쿨링 다운).
다른: 운동
골부착부염 관련 관절염 환아는 무작위로 요가 또는 가정 운동으로 운동군 중 하나로 배정되어 그룹에 따라 주 2회, 8주 동안 운동 프로그램을 수행하게 된다.
활성 비교기: 가정 운동 그룹
가정 운동 프로그램은 몸통 강화 운동으로 구성됩니다. 환자는 운동 날짜를 확인하도록 요청받을 것입니다. 일주일에 한 번 환자에게 전화로 연락할 것입니다.
다른: 운동
골부착부염 관련 관절염 환아는 무작위로 요가 또는 가정 운동으로 운동군 중 하나로 배정되어 그룹에 따라 주 2회, 8주 동안 운동 프로그램을 수행하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리의 변화
기간: 베이스라인과 8주 후
하지의 기능적 상태를 결정하기 위해 6분의 도보 거리가 사용됩니다. 테스트는 15m 복도에서 수행됩니다. 환자는 뛰지 않고 최대한 빨리 걷도록 요청받을 것입니다. 동기 부여를 위해 표준 지침이 사용됩니다. 환자는 크로노미터를 멈추지 않고 원하는 경우 멈출 수 있습니다. 총 거리는 6분이 지나면 측정됩니다.
베이스라인과 8주 후
계단 오르내리기 테스트의 변경
기간: 베이스라인과 8주 후
환자에게 13계단을 오르내리도록 요청하고 시간을 기록합니다.
베이스라인과 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 베이스라인과 8주 후
소아 삶의 질(PedsQL) 3.0 관절염 모듈은 환자와 그 부모의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 통증 및 상처, 일상 활동, 치료, 걱정 및 의사소통. 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상). 점수의 가능한 범위는 하위 척도 점수를 합산하여 0-88이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
베이스라인과 8주 후
고통의 변화
기간: 베이스라인과 8주 후
Numeric Rating Pain Scale은 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 11점(0-10)으로 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극도의 통증을 나타냅니다.
베이스라인과 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

협력자

Izmir Katip Celebi University
Dokuz Eylul University

수사관

  • 연구 책임자: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YOGAERA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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