Yoga versus programa de ejercicios en el hogar en niños con artritis relacionada con entesitis
8 de mayo de 2020 actualizado por: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
La comparación de los efectos del programa de yoga y ejercicio en el hogar en niños con artritis relacionada con entesitis
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de diferentes programas de ejercicios como 'Yoga' y 'Ejercicio en casa' en la artritis relacionada con entesitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La entesitis es la inflamación localizada en las uniones de los músculos, ligamentos, fascia al hueso. La artritis relacionada con entesitis es una subforma de artritis idiopática juvenil (AIJ) y afecta principalmente a las extremidades inferiores, la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas. En la literatura, la terapia con ejercicios se encuentra beneficiosa para mejorar la densidad ósea, la fuerza muscular y la funcionalidad sin provocar efectos adversos en estos niños.
Recientemente, el yoga ha surgido como un nuevo enfoque de ejercicio que consta de componentes tanto físicos como mentales para mejorar la autoconciencia y la atención plena. Sin embargo, los efectos del yoga no se investigaron en pacientes con AIJ. La única evidencia es un estudio de caso que informa mejoras en el dolor y la rigidez en un niño con AIJ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 13-18 años
- Tener un diagnóstico de artritis relacionada con entesitis
- Tener un diagnóstico hace al menos 6 meses.
- Ser capaz de entender las instrucciones de los ejercicios.
- Consentimiento de la familia y del paciente
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para realizar ejercicio (neurológica, cardiovascular, etc.)
- Cambio en la medicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga
El programa de yoga incluirá ejercicios de respiración, diferentes posturas y meditación.
El yoga se realizará en grupos.
El programa será supervisado por un fisioterapeuta dos veces por semana durante ocho semanas.
Una sesión será de cincuenta minutos (5-10 minutos: calentamiento, 20-25 minutos: posturas, 10-15 minutos: enfriamiento).
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Los niños con artritis relacionada con entesitis se asignarán al azar a uno de los grupos de ejercicios como yoga o ejercicios en el hogar y realizarán el programa de ejercicios 2 veces por semana durante 8 semanas según sus grupos.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
El programa de ejercicios en el hogar consistirá en ejercicios de fortalecimiento del tronco.
Se pedirá a los pacientes que comprueben los días de ejercicio.
Los pacientes serán contactados por teléfono una vez por semana.
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Los niños con artritis relacionada con entesitis se asignarán al azar a uno de los grupos de ejercicios como yoga o ejercicios en el hogar y realizarán el programa de ejercicios 2 veces por semana durante 8 semanas según sus grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en 6 minutos a pie
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después
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Se usará una distancia de caminata de seis minutos para determinar el estado funcional de la extremidad inferior.
La prueba se realizará en un pasillo de 15 m.
Se le pedirá al paciente que camine lo más rápido posible sin correr.
Las instrucciones estándar se utilizarán para la motivación.
Los pacientes podrán detenerse si lo desean sin detener el cronómetro.
La distancia total se medirá al cabo de seis minutos.
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Al inicio y 8 semanas después
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Cambio en la prueba de escalera arriba y abajo cronometrada
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después
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Se pedirá a los pacientes que suban y bajen 13 escalones y se registrará el tiempo.
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Al inicio y 8 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después
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Se utilizará el módulo de artritis de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0 para evaluar la calidad de vida de los pacientes y sus padres. Es una medida de 22 elementos que consta de 5 escalas: dolor y dolor, actividades diarias, tratamiento, preocupación y comunicación.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = Nunca, 1 = Casi nunca, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Casi siempre).
El rango posible de puntajes es 0-88 al sumar los puntajes de las subescalas y los puntajes más bajos indican una mejor calidad de vida.
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Al inicio y 8 semanas después
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después
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Se utilizará la escala de calificación numérica del dolor para evaluar la gravedad del dolor.
Tiene 11 puntos (0-10) donde 0 representa ningún dolor y 10 representa dolor extremo.
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Al inicio y 8 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
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- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOGAERA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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