Yoga versus programme d'exercices à domicile chez les enfants atteints d'arthrite liée à l'enthésite
8 mai 2020 mis à jour par: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
La comparaison des effets du yoga et du programme d'exercices à domicile chez les enfants atteints d'arthrite liée à l'enthésite
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de différents programmes d'exercices comme « Yoga » et « Exercice à domicile » dans l'arthrite liée à l'enthésite.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'enthésite est l'inflammation localisée des attaches des muscles, des ligaments, du fascia à l'os. L'arthrite liée à l'enthésite est une sous-forme de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) et concerne principalement les membres inférieurs, la colonne vertébrale et les articulations sacro-iliaques. Dans la littérature, la thérapie par l'exercice s'avère bénéfique pour améliorer la densité osseuse, la force musculaire et la fonctionnalité sans entraîner d'effets indésirables chez ces enfants.
Récemment, le yoga est apparu comme une nouvelle approche d'exercice qui consiste à la fois en des composants physiques et mentaux pour améliorer la conscience de soi et la pleine conscience. Cependant, les effets du yoga n'ont pas été étudiés chez les patients atteints d'AJI. La seule preuve est une étude de cas qui fait état d'améliorations de la douleur et de la raideur chez un enfant atteint d'AJI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 13 et 18 ans
- Avoir un diagnostic d'arthrite liée à l'enthésite
- Avoir un diagnostic il y a au moins 6 mois
- Être capable de comprendre les instructions d'exercice
- Consentement de la famille et du patient
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'exercice (neurologique, cardiovasculaire, etc.)
- Changement de médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de yoga
Le programme de yoga comprendra des exercices de respiration, différentes postures et de la méditation.
Le yoga sera pratiqué en groupe.
Le programme sera supervisé par un physiothérapeute deux fois par semaine pendant huit semaines.
Une séance durera cinquante minutes (5-10 minutes : échauffement, 20-25 minutes : postures, 10-15 minutes : retour au calme).
|
Les enfants atteints d'arthrite liée à l'enthésite seront répartis au hasard dans l'un des groupes d'exercices sous forme de yoga ou d'exercices à domicile et exécuteront le programme d'exercices 2 fois par semaine pendant 8 semaines selon leurs groupes.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile consistera en des exercices de renforcement du tronc.
Les patients seront invités à vérifier les jours d'exercice.
Les patients seront contactés par téléphone une fois par semaine.
|
Les enfants atteints d'arthrite liée à l'enthésite seront répartis au hasard dans l'un des groupes d'exercices sous forme de yoga ou d'exercices à domicile et exécuteront le programme d'exercices 2 fois par semaine pendant 8 semaines selon leurs groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement en 6 minutes à pied
Délai: Au départ et 8 semaines plus tard
|
Une distance de marche de six minutes sera utilisée pour déterminer l'état fonctionnel du membre inférieur.
Le test sera effectué dans un couloir de 15 m.
Le patient sera invité à marcher aussi vite que possible sans courir.
Des instructions standard seront utilisées pour la motivation.
Les patients pourront s'arrêter s'ils le souhaitent sans arrêter le chronomètre.
La distance totale sera mesurée au bout de six minutes.
|
Au départ et 8 semaines plus tard
|
|
Modification du test d'escalier de montée et de descente chronométré
Délai: Au départ et 8 semaines plus tard
|
Les patients seront invités à monter et descendre 13 marches et le temps sera enregistré.
|
Au départ et 8 semaines plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et 8 semaines plus tard
|
Le module Pediatric Quality of Life (PedsQL) 3.0 Arthritis sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients et de leurs parents. communication.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Jamais, 1 = Presque jamais, 2 = Parfois, 3 = Souvent, 4 = Presque toujours).
La plage possible de scores est de 0 à 88 en additionnant les scores des sous-échelles et les scores inférieurs indiquent une meilleure qualité de vie.
|
Au départ et 8 semaines plus tard
|
|
Changement de douleur
Délai: Au départ et 8 semaines plus tard
|
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur.
Il a 11 points (0-10) où 0 représente aucune douleur et 10 représente une douleur extrême.
|
Au départ et 8 semaines plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Première publication (Réel)
28 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YOGAERA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .