Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga versus hjemmetreningsprogram hos barn med entesittrelatert leddgikt

8. mai 2020 oppdatert av: Ezgi Yaşar, Pamukkale University

Sammenligningen av effekten av yoga og hjemmetreningsprogram hos barn med entesittrelatert leddgikt

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til ulike treningsprogrammer som "Yoga" og "Hjemmetrening" ved entesittrelatert leddgikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Entesitt er lokalisert betennelse i festene til muskler, leddbånd, fascia til bein. Entesittrelatert leddgikt er en underform av juvenil idiopatisk artritt (JIA) og primært underekstremiteter, ryggraden og sakroiliakaledd. I litteraturen er treningsterapi funnet gunstig for å forbedre bentetthet, muskelstyrke og funksjonalitet uten å føre til uønskede effekter hos disse barna.

Nylig har yoga dukket opp som en ny treningstilnærming som består av både fysiske og mentale komponenter for å forbedre selvbevissthet og oppmerksomhet. Imidlertid ble ikke effekten av yoga undersøkt hos JIA-pasienter. Det eneste beviset er en casestudie som rapporterer forbedringer i smerte og stivhet hos et barn med JIA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er mellom 13-18 år
  2. Å ha en diagnose av entesittrelatert leddgikt
  3. Har en diagnose for minst 6 måneder siden
  4. Å kunne forstå treningsinstruksjoner
  5. Samtykke fra familie og pasient

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kontraindikasjon for å utføre trening (nevrologisk, kardiovaskulær osv.)
  2. Endring i medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yogaprogrammet vil inkludere pusteøvelser, forskjellige stillinger og meditasjon. Yogaen vil bli utført i grupper. Programmet vil bli veiledet en fysioterapeut to ganger i uken i åtte uker. En økt vil vare femti minutter (5-10 minutter: oppvarming, 20-25 minutter: stillinger, 10-15 minutter: nedkjøling).
Annen: Trening
Barna med entesittrelatert leddgikt vil bli randomisert til en av treningsgruppene som yoga eller hjemmeøvelser og vil utføre treningsprogrammet 2 ganger i uken i 8 uker i henhold til gruppene deres.
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Hjemmetreningsprogram vil bestå av trunkforsterkende øvelser. Pasientene vil bli bedt om å sjekke treningsdagene. Pasientene vil bli kontaktet på telefon en gang i uken.
Annen: Trening
Barna med entesittrelatert leddgikt vil bli randomisert til en av treningsgruppene som yoga eller hjemmeøvelser og vil utføre treningsprogrammet 2 ganger i uken i 8 uker i henhold til gruppene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker senere
Seks minutters gangavstand vil bli brukt for å bestemme funksjonsstatusen til underekstremiteten. Testen vil bli utført i en 15-meters korridor. Pasienten vil bli bedt om å gå så fort som mulig uten å løpe. Standard instruksjoner vil bli brukt for motivasjon. Pasientene skal få stoppe hvis de vil uten å stoppe kronometeret. Den totale avstanden vil bli målt etter seks minutter.
Ved baseline og 8 uker senere
Endring i tidsbestemt opp og ned trappetest
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker senere
Pasientene vil bli bedt om å klatre og gå ned 13 trinn, og tiden vil bli registrert.
Ved baseline og 8 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker senere
Pediatric Quality of Life (PedsQL) 3.0 Arthritis Module vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til pasientene og deres foreldre. Det er et 22-element mål bestående av 5 skalaer: smerte og vondt, daglige aktiviteter, behandling, bekymring og kommunikasjon. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Nesten Aldri, 2 = Noen ganger, 3 = Ofte, 4 = Nesten Alltid). Det mulige spekteret av skår er 0-88 ved å summere subskala skårer og lavere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Ved baseline og 8 uker senere
Endring i smerte
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker senere
Numerisk vurdering smerteskala vil bli brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Den har 11 poeng (0-10) der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer ekstrem smerte.
Ved baseline og 8 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Samarbeidspartnere

Izmir Katip Celebi University
Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Studieleder: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YOGAERA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere