Jooga Versus Home -harjoitusohjelma lapsille, joilla on entesiittiin liittyvä niveltulehdus
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
Joogan ja kotiharjoitusohjelman vaikutusten vertailu lapsilla, joilla on entesiittiin liittyvä niveltulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri harjoitusohjelmien, kuten "jooga" ja "kotiharjoitus" tehokkuutta entesiittiin liittyvässä niveltulehduksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Entesiitti on paikallinen tulehdus lihasten, nivelsiteiden ja luun sidekudosten liitoksissa. Entesiittiin liittyvä niveltulehdus on juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) alamuoto ja ensisijaisesti alaraajoissa, selkärangassa ja ristiluun nivelissä. Kirjallisuudessa liikuntaterapia on todettu hyödylliseksi parantamaan luun tiheyttä, lihasvoimaa ja toimivuutta ilman, että näillä lapsilla on haitallisia vaikutuksia.
Viime aikoina jooga on noussut uudeksi harjoitusmenetelmäksi, joka koostuu sekä fyysisistä että henkisistä komponenteista parantaakseen itsetietoisuutta ja mindfulnessia. Joogan vaikutuksia ei kuitenkaan tutkittu JIA-potilailla. Ainoa todiste on tapaustutkimus, joka raportoi kivun ja jäykkyyden paranemisesta lapsella, jolla on JIA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu entesiittiin liittyvä niveltulehdus
- Diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten
- Kykenee ymmärtämään harjoitusohjeet
- Perheen ja potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe harjoittamiseen (neurologinen, kardiovaskulaarinen jne.)
- Muutos lääkitykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Jooga-ohjelma sisältää hengitysharjoituksia, erilaisia asentoja ja meditaatiota.
Jooga suoritetaan ryhmissä.
Ohjelmaa ohjaa fysioterapeutti kaksi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Istunto kestää 50 minuuttia (5-10 minuuttia: lämmittely, 20-25 minuuttia: asennot, 10-15 minuuttia: jäähdyttely).
|
Entesiittiin liittyvää niveltulehdusta sairastavat lapset satunnaistetaan johonkin liikuntaryhmään jooga- tai kotiharjoitteina ja he suorittavat harjoitusohjelman 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan ryhmiensä mukaan.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusryhmä
Kotiharjoitusohjelma koostuu vartaloa vahvistavista harjoituksista.
Potilaita pyydetään tarkistamaan liikuntapäivät.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran viikossa.
|
Entesiittiin liittyvää niveltulehdusta sairastavat lapset satunnaistetaan johonkin liikuntaryhmään jooga- tai kotiharjoitteina ja he suorittavat harjoitusohjelman 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan ryhmiensä mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Kuuden minuutin kävelymatkaa käytetään alaraajan toiminnallisen tilan määrittämiseen.
Testi suoritetaan 15 metrin käytävällä.
Potilasta pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti juoksematta.
Motivoinnissa käytetään vakioohjeita.
Potilaat saavat pysähtyä, jos he haluavat pysäyttämättä kronometriä.
Kokonaismatka mitataan kuuden minuutin lopussa.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos ajoitettuun portaiden ylös ja alas testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Potilaita pyydetään nousemaan ja laskeutumaan 13 askelmaa ja aika kirjataan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Pediatric Life Quality of (PedsQL) 3.0 niveltulehdusmoduulia käytetään arvioimaan potilaiden ja heidän vanhempiensa elämänlaatua. Se on 22 kohdan mitta, joka koostuu viidestä asteikosta: kipu ja loukkaantuminen, päivittäiset toimet, hoito, huoli ja viestintää.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = lähes koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina).
Mahdollinen pistemäärä on 0-88 laskemalla yhteen ala-asteikkopisteet ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Numeerista Rating Pain Scalea käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Siinä on 11 pistettä (0-10), joissa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOGAERA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Entesiittiin liittyvä niveltulehdus
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat