Йога по сравнению с программой домашних упражнений у детей с артритом, связанным с энтезитом
8 мая 2020 г. обновлено: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
Сравнение эффектов йоги и программы домашних упражнений у детей с артритом, связанным с энтезитом
Целью этого исследования является сравнение эффективности различных программ упражнений, таких как «йога» и «домашние упражнения» при артрите, связанном с энтезитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Энтезит – локализованное воспаление в местах прикрепления мышц, связок, фасций к костям. Артрит, связанный с энтезитом, является подформой ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) и в первую очередь поражает нижние конечности, позвоночник и крестцово-подвздошные суставы. В литературе установлено, что лечебная физкультура полезна для улучшения плотности костей, мышечной силы и функциональности без побочных эффектов у этих детей.
Недавно йога стала новым подходом к упражнениям, состоящим как из физических, так и из ментальных компонентов для улучшения самосознания и внимательности. Однако эффекты йоги не исследовались у пациентов с ЮИА. Единственным доказательством является тематическое исследование, в котором сообщается об уменьшении боли и скованности у ребенка с ЮИА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 18 лет
- Диагноз связанный с энтезитом артрит
- Наличие диагноза не менее 6 месяцев назад
- Умение понимать инструкции к упражнениям
- Согласие семьи и пациента
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к выполнению упражнений (неврологические, сердечно-сосудистые и др.)
- Смена лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Программа йоги будет включать в себя дыхательные упражнения, различные позы и медитацию.
Йога будет выполняться в группах.
Программа будет проходить под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю в течение восьми недель.
Сеанс будет длиться пятьдесят минут (5-10 минут: разминка, 20-25 минут: позы, 10-15 минут: заминка).
|
Дети с артритом, связанным с энтезитом, будут рандомизированы в одну из групп упражнений, таких как йога или домашние упражнения, и будут выполнять программу упражнений 2 раза в неделю в течение 8 недель в соответствии со своими группами.
|
|
Активный компаратор: Домашняя группа упражнений
Программа домашних упражнений будет состоять из упражнений на укрепление туловища.
Пациентов попросят проверить дни упражнений.
С пациентами будут связываться по телефону один раз в неделю.
|
Дети с артритом, связанным с энтезитом, будут рандомизированы в одну из групп упражнений, таких как йога или домашние упражнения, и будут выполнять программу упражнений 2 раза в неделю в течение 8 недель в соответствии со своими группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Шестиминутная прогулка будет использоваться для определения функционального состояния нижней конечности.
Тест будет проводиться в 15-метровом коридоре.
Пациента попросят идти как можно быстрее, не бегая.
Стандартные инструкции будут использоваться для мотивации.
Пациентам будет разрешено остановиться, если они захотят, не останавливая хронометр.
Общее расстояние будет измерено по истечении шести минут.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Изменение времени теста вверх и вниз по лестнице
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Пациентов попросят подняться и спуститься по 13 ступеням, и время будет записано.
|
Исходно и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Детский модуль качества жизни (PedsQL) 3.0 Arthritis будет использоваться для оценки качества жизни пациентов и их родителей. Это мера из 22 пунктов, состоящая из 5 шкал: боль и боль, повседневная деятельность, лечение, беспокойство и коммуникация.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда).
Возможный диапазон баллов составляет 0-88 путем суммирования баллов по подшкалам, а более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки интенсивности боли.
Он имеет 11 баллов (0-10), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
Исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOGAERA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .