Joga kontra program ćwiczeń domowych u dzieci z zapaleniem stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych
8 maja 2020 zaktualizowane przez: Ezgi Yaşar, Pamukkale University
Porównanie efektów programu jogi i ćwiczeń domowych u dzieci z zapaleniem stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych
Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych programów ćwiczeń, takich jak „joga” i „ćwiczenia domowe” w zapaleniu stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyczepów ścięgnistych to zlokalizowane zapalenie przyczepów mięśni, więzadeł, powięzi do kości. Zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych jest podformą młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) i dotyczy głównie kończyn dolnych, kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych. W literaturze stwierdzono, że terapia ruchowa jest korzystna dla poprawy gęstości kości, siły i funkcjonalności mięśni bez wiodących działań niepożądanych u tych dzieci.
Ostatnio joga pojawiła się jako nowe podejście do ćwiczeń, które składa się zarówno z elementów fizycznych, jak i umysłowych, aby poprawić samoświadomość i uważność. Jednak efekty jogi nie były badane u pacjentów z MIZS. Jedynym dowodem jest studium przypadku, w którym opisano poprawę w zakresie bólu i sztywności u dziecka z MIZS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Dokuz Eylul University, Faculty of Medicine, Nevvar Salih Isgoren Children's Hospital, Division of Pediatric Rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 13-18 lat
- Posiadanie rozpoznania zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych
- Posiadanie diagnozy co najmniej 6 miesięcy temu
- Umiejętność rozumienia instrukcji ćwiczeń
- Zgoda rodziny i pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń (neurologiczne, sercowo-naczyniowe itp.)
- Zmiana w lekach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Program jogi obejmuje ćwiczenia oddechowe, różne pozycje i medytację.
Joga będzie wykonywana w grupach.
Program będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Sesja będzie trwała pięćdziesiąt minut (5-10 minut: rozgrzewka, 20-25 minut: pozycje, 10-15 minut: wyciszenie).
|
Dzieci z zapaleniem stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych zostaną losowo przydzielone do jednej z grup ćwiczeń jogi lub ćwiczeń domowych i będą wykonywać program ćwiczeń 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, zgodnie z ich grupami.
|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń domowych będzie się składał z ćwiczeń wzmacniających tułów.
Pacjenci zostaną poproszeni o sprawdzenie dni ćwiczeń.
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie raz w tygodniu.
|
Dzieci z zapaleniem stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych zostaną losowo przydzielone do jednej z grup ćwiczeń jogi lub ćwiczeń domowych i będą wykonywać program ćwiczeń 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, zgodnie z ich grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: Na początku badania i 8 tygodni później
|
Sześciominutowy dystans marszu zostanie wykorzystany do określenia stanu funkcjonalnego kończyny dolnej.
Test zostanie przeprowadzony w 15-metrowym korytarzu.
Pacjent zostanie poproszony o chodzenie tak szybko, jak to możliwe bez biegania.
Do motywacji zostaną użyte standardowe instrukcje.
Pacjenci będą mogli zatrzymać się, jeśli zechcą, bez zatrzymywania chronometru.
Całkowity dystans zostanie zmierzony po upływie sześciu minut.
|
Na początku badania i 8 tygodni później
|
|
Zmiana w czasie testu schodów w górę iw dół
Ramy czasowe: Na początku badania i 8 tygodni później
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wejście i zejście po 13 stopniach, a czas zostanie zarejestrowany.
|
Na początku badania i 8 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na początku badania i 8 tygodni później
|
Moduł Pediatric Quality of Life (PedsQL) 3.0 Arthritis służy do oceny jakości życia pacjentów i ich rodziców. Jest to 22-itemowa skala składająca się z 5 skal: ból i ból, codzienne czynności, leczenie, zmartwienie i Komunikacja.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często, 4 = prawie zawsze).
Możliwy zakres wyników to 0-88 poprzez zsumowanie wyników podskali, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Na początku badania i 8 tygodni później
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i 8 tygodni później
|
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu.
Ma 11 punktów (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból.
|
Na początku badania i 8 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erdogan Kavlak, PhD, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- Kirchheimer JC, Wanivenhaus A, Engel A. Does sport negatively influence joint scores in patients with juvenile rheumatoid arthritis. An 8-year prospective study. Rheumatol Int. 1993;12(6):239-42. doi: 10.1007/BF00301009.
- Bacon MC, Nicholson C, Binder H, White PH. Juvenile rheumatoid arthritis. Aquatic exercise and lower-extremity function. Arthritis Care Res. 1991 Jun;4(2):102-5. doi: 10.1002/art.1790040207.
- Tarakci E, Yeldan I, Baydogan SN, Olgar S, Kasapcopur O. Efficacy of a land-based home exercise programme for patients with juvenile idiopathic arthritis: a randomized, controlled, single-blind study. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):962-7. doi: 10.2340/16501977-1051.
- Kuntze G, Nesbitt C, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Toomey C, Esau S, Doyle-Baker PK, Shank J, Brooks J, Benseler S, Emery CA. Exercise Therapy in Juvenile Idiopathic Arthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):178-193.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.030. Epub 2017 Jul 18.
- Feinstein AB, Cohen LL, Masuda A, Griffin AT, Gamwell KL, Stiles MT, Angeles-Han ST, Prahalad S. Yoga Intervention for an Adolescent With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Case Study. Adv Mind Body Med. 2018 Winter;32(1):13-20.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Ebnezar J, Nagarathna R, Yogitha B, Nagendra HR. Effects of an integrated approach of hatha yoga therapy on functional disability, pain, and flexibility in osteoarthritis of the knee joint: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):463-72. doi: 10.1089/acm.2010.0320. Epub 2012 Apr 26.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Lelieveld OT, Takken T, van der Net J, van Weert E. Validity of the 6-minute walking test in juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Apr 15;53(2):304-7. doi: 10.1002/art.21086. No abstract available.
- Zaino CA, Marchese VG, Westcott SL. Timed up and down stairs test: preliminary reliability and validity of a new measure of functional mobility. Pediatr Phys Ther. 2004 Summer;16(2):90-8. doi: 10.1097/01.PEP.0000127564.08922.6A.
- Tarakci E, Baydogan SN, Kasapcopur O, Dirican A. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of PedsQL 3.0 Arthritis Module: a quality-of-life measure for patients with juvenile idiopathic arthritis in Turkey. Qual Life Res. 2013 Apr;22(3):531-6. doi: 10.1007/s11136-012-0180-0. Epub 2012 Apr 29.
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOGAERA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .