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フランスにおける疫学、予後、および患者の医療費を記述する非介入研究、2010-2017 (PROGRESS)

2019年3月6日 更新者:Hospices Civils de Lyon

フランスにおける PF-ILD および SSc-ILD 患者の疫学、臨床的特徴、予後および医療費について記述した非介入研究、2010-2017 年

間質性肺疾患 (ILDs) は、さまざまな疾患を含む不均一なグループです。 線維化性 ILD の一部の患者では、特発性肺線維症 (IPF) で観察されるものと同様の進行性表現型が、全身性硬化症 (SSc) 関連 ILD の患者を含め、疾患 (PF-ILD) の経過中に発生する可能性があります。

この研究の目的は、発生率と有病率を推定し、非 IPF PF-ILD および SSc-ILD と診断された患者の特徴を説明し、疾患の自然経過を説明し、死亡率と Forced Vital の相関関係を調査することです。非 IPF PF-ILD 患者のキャパシティ (FVC)。

この研究は、フランス国立医療行政データベース (SNDS) と、フランスのリヨンにあるフランス国立希少肺疾患センターの ILD コホートの 2 つのデータ ソースに基づいています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SSc-ILD、PF-ILDで入院中の患者(IPF患者を除く)

説明

包含基準:

  • 2010 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までにフランスで PF-ILD および SSc-ILD のために入院した患者
  • -診断時に18歳以上の男性または女性

除外基準:

  • 抗線維症治療を受けている患者
  • IPFと診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PF-ILDおよびSSc-ILD患者
非 IPF PF-ILD および SSc-ILD と診断された患者の疫学、特徴、医療リソース、および関連費用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PF-ILDおよびSSc-ILD患者の発生率
時間枠:2010年から2017年の間

この研究では、フランスの非特発性肺線維症 (IPF) 進行性線維化性間質性肺 (PF-ILD) および全身性硬化症関連間質性肺疾患 (SSc-ILD) 患者について説明します。

  • 疫学(発生率と有病率)、
  • 患者の特徴、
  • 医療資源の使用と関連費用
2010年から2017年の間
PF-ILD および SSc-ILD 患者の有病率
時間枠:2010年から2017年の間

この研究では、フランスの非特発性肺線維症 (IPF) 進行性間質性肺線維症 (PF-ILD) および全身性硬化症関連間質性肺疾患 (SSc-ILD) 患者について説明します。

  • 疫学(発生率と有病率)、
  • 患者の特徴、
  • 医療資源の使用と関連費用
2010年から2017年の間
PF-ILDおよびSSc-ILD患者の特徴
時間枠:2010年から2017年の間

この研究では、フランスの非特発性肺線維症 (IPF) 進行性線維化性間質性肺 (PF-ILD) および全身性硬化症関連間質性肺疾患 (SSc-ILD) 患者について説明します。

  • 疫学(発生率と有病率)、
  • 患者の特徴、
  • 医療資源の使用と関連費用
2010年から2017年の間
PF-ILD および SSc-ILD 患者の医療リソースの使用
時間枠:2010年から2017年の間

この研究では、フランスの非特発性肺線維症 (IPF) 進行性線維化性間質性肺 (PF-ILD) および全身性硬化症関連間質性肺疾患 (SSc-ILD) 患者について説明します。

  • 疫学(発生率と有病率)、
  • 患者の特徴、
  • 医療資源の使用と関連費用
2010年から2017年の間
PF-ILD および SSc-ILD 患者の関連費用
時間枠:2010年から2017年の間

この研究では、フランスの非特発性肺線維症 (IPF) 進行性間質性肺線維症 (PF-ILD) および全身性硬化症関連間質性肺疾患 (SSc-ILD) 患者について説明します。

  • 疫学(発生率と有病率)、
  • 患者の特徴、
  • 医療資源の使用と関連費用
2010年から2017年の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスにおける非特発性肺線維症 (IPF) 進行性線維性間質性肺 (PF-ILD) の死亡率。
時間枠:2010年から2017年の間
フランスにおける非特発性肺線維症(IPF)の進行性線維性間質性肺(PF-ILD)の死亡率とFVCの相関。
2010年から2017年の間
フランスにおける非特発性肺線維症 (IPF) 進行性線維性間質性肺 (PF-ILD) の強制肺活量。
時間枠:2010年から2017年の間
フランスにおける非特発性肺線維症(IPF)の進行性線維性間質性肺(PF-ILD)の死亡率とFVCの相関。
2010年から2017年の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vincent COTTIN, Pr、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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