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2010-2017년 프랑스의 역학, 예후 및 환자 의료 비용을 설명하는 비간섭 연구 (PROGRESS)

2019년 3월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

2010-2017년 프랑스의 PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 역학, 임상 특성, 예후 및 의료 비용을 설명하는 비간섭 연구

간질성 폐질환(ILD)은 광범위한 조건을 포함하는 이질적인 장애 그룹입니다. 섬유화 ILD가 있는 일부 환자에서 특발성 폐 섬유증(IPF)에서 관찰되는 것과 유사한 진행성 표현형이 전신 경화증(SSc) 관련 ILD 환자를 포함하여 질병 경과(PF-ILD) 동안 발생할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 non-IPF PF-ILD 및 SSc-ILD로 진단된 환자의 발생률 및 유병률을 추정하고 특성을 설명하고, 질병의 자연 경과를 설명하고, 사망률과 Forced Vital 간의 상관 관계를 탐색하는 것입니다. 비IPF PF-ILD 환자의 용량(FVC).

이 연구는 두 가지 데이터 소스, 즉 프랑스 국립 의료 행정 데이터베이스(SNDS)와 프랑스 리옹에 있는 프랑스 국립 희귀 폐질환 센터의 ILD 코호트를 기반으로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SSc-ILD 및 PF-ILD로 입원한 환자(IPF 환자 제외)

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 프랑스에서 PF-ILD 및 SSc-ILD로 입원한 환자
  • 진단 당시 18세 이상인 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 항섬유화 치료를 받는 환자
  • IPF로 진단받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PF-ILD 및 SSc-ILD 환자
비IPF PF-ILD 및 SSc-ILD로 진단된 환자의 역학, 특성, 의료 자원 및 관련 비용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 발생률
기간: 2010년에서 2017년 사이

이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.

  • 역학(발생률 및 유병률),
  • 환자의 특성,
  • 의료 자원 사용 및 관련 비용
2010년에서 2017년 사이
PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 유병률
기간: 2010년에서 2017년 사이

이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.

  • 역학(발생률 및 유병률),
  • 환자의 특성,
  • 의료 자원 사용 및 관련 비용
2010년에서 2017년 사이
PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 특성
기간: 2010년에서 2017년 사이

이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.

  • 역학(발생률 및 유병률),
  • 환자의 특성,
  • 의료 자원 사용 및 관련 비용
2010년에서 2017년 사이
PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 의료 자원 사용
기간: 2010년에서 2017년 사이

이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.

  • 역학(발생률 및 유병률),
  • 환자의 특성,
  • 의료 자원 사용 및 관련 비용
2010년에서 2017년 사이
PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 관련 비용
기간: 2010년에서 2017년 사이

이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.

  • 역학(발생률 및 유병률),
  • 환자의 특성,
  • 의료 자원 사용 및 관련 비용
2010년에서 2017년 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스에서 비특발성 폐섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)의 사망률.
기간: 2010년에서 2017년 사이
프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)에 대한 사망률과 FVC 사이의 상관관계.
2010년에서 2017년 사이
프랑스의 비특발성 폐섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)에 대한 강제 폐활량.
기간: 2010년에서 2017년 사이
프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)에 대한 사망률과 FVC 사이의 상관관계.
2010년에서 2017년 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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