- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03858842
2010-2017년 프랑스의 역학, 예후 및 환자 의료 비용을 설명하는 비간섭 연구 (PROGRESS)
2010-2017년 프랑스의 PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 역학, 임상 특성, 예후 및 의료 비용을 설명하는 비간섭 연구
간질성 폐질환(ILD)은 광범위한 조건을 포함하는 이질적인 장애 그룹입니다. 섬유화 ILD가 있는 일부 환자에서 특발성 폐 섬유증(IPF)에서 관찰되는 것과 유사한 진행성 표현형이 전신 경화증(SSc) 관련 ILD 환자를 포함하여 질병 경과(PF-ILD) 동안 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 non-IPF PF-ILD 및 SSc-ILD로 진단된 환자의 발생률 및 유병률을 추정하고 특성을 설명하고, 질병의 자연 경과를 설명하고, 사망률과 Forced Vital 간의 상관 관계를 탐색하는 것입니다. 비IPF PF-ILD 환자의 용량(FVC).
이 연구는 두 가지 데이터 소스, 즉 프랑스 국립 의료 행정 데이터베이스(SNDS)와 프랑스 리옹에 있는 프랑스 국립 희귀 폐질환 센터의 ILD 코호트를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 프랑스에서 PF-ILD 및 SSc-ILD로 입원한 환자
- 진단 당시 18세 이상인 남성 또는 여성
제외 기준:
- 항섬유화 치료를 받는 환자
- IPF로 진단받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PF-ILD 및 SSc-ILD 환자
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비IPF PF-ILD 및 SSc-ILD로 진단된 환자의 역학, 특성, 의료 자원 및 관련 비용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 발생률
기간: 2010년에서 2017년 사이
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이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.
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2010년에서 2017년 사이
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PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 유병률
기간: 2010년에서 2017년 사이
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이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.
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2010년에서 2017년 사이
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PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 특성
기간: 2010년에서 2017년 사이
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이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.
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2010년에서 2017년 사이
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PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 의료 자원 사용
기간: 2010년에서 2017년 사이
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이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.
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2010년에서 2017년 사이
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PF-ILD 및 SSc-ILD 환자의 관련 비용
기간: 2010년에서 2017년 사이
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이 연구는 프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD) 및 전신 경화증 관련 간질 폐 질환(SSc-ILD) 환자에 대해 설명합니다.
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2010년에서 2017년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스에서 비특발성 폐섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)의 사망률.
기간: 2010년에서 2017년 사이
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프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)에 대한 사망률과 FVC 사이의 상관관계.
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2010년에서 2017년 사이
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프랑스의 비특발성 폐섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)에 대한 강제 폐활량.
기간: 2010년에서 2017년 사이
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프랑스의 비특발성 폐 섬유증(IPF) 진행성 섬유화 간질 폐(PF-ILD)에 대한 사망률과 FVC 사이의 상관관계.
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2010년에서 2017년 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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