Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele studie die epidemiologie, prognose en kosten voor gezondheidszorg voor patiënten beschrijft in Frankrijk, 2010-2017 (PROGRESS)

6 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Niet-interventionele studie die de epidemiologie, klinische kenmerken, prognose en zorgkosten beschrijft van PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten in Frankrijk, 2010-2017

Interstitiële longziekten (ILD's) zijn een heterogene groep aandoeningen, die een breed scala aan aandoeningen omvat. Bij sommige patiënten met fibroserende ILD's kan zich tijdens het verloop van de ziekte (PF-ILD) een progressief fenotype ontwikkelen dat vergelijkbaar is met het fenotype dat wordt waargenomen bij idiopathische longfibrose (IPF), waaronder patiënten met systemische sclerose (SSc)-gerelateerde ILD.

Het doel van de studie is om de incidentie en prevalentie te schatten en de kenmerken te beschrijven van patiënten met de diagnose non-IPF PF-ILD en SSc-ILD, om het natuurlijke beloop van de ziekte te beschrijven en om de correlatie tussen mortaliteit en geforceerde vitaliteit te onderzoeken. Capaciteit (FVC) van de patiënten met non-IPF PF-ILD.

Deze studie zal gebaseerd zijn op twee gegevensbronnen: de Franse nationale medico-administratieve database (SNDS) en het ILD-cohort van het nationale Franse centrum voor zeldzame longziekten in Lyon, Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor SSc-ILD en PF-ILD (exclusief de IPF-patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor PF-ILD en SSc-ILD in Frankrijk tussen 01/01/2010 en 31/12/2017
  • Mannen of vrouwen van ≥ 18 jaar oud bij diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld met antifibrotica
  • Patiënten met de diagnose IPF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten
Ander: epidemiologie, zorgkosten in non-IPF PF-ILD en SSc-ILD
epidemiologie, kenmerken, middelen voor gezondheidszorg en bijbehorende kosten van patiënten met de diagnose non-IPF PF-ILD en SSc-ILD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017

De studie beschrijft voor niet-idiopathische longfibrose (IPF) patiënten met progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) en systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (SSc-ILD) in Frankrijk:

  • de epidemiologie (incidentie en prevalentie),
  • de kenmerken van patiënten,
  • het gebruik van zorgmiddelen en de bijbehorende kosten
Tussen 2010 en 2017
Prevalentie van PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017

De studie beschrijft voor niet-idiopathische longfibrose (IPF) patiënten met progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) en systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (SSc-ILD) in Frankrijk:

  • de epidemiologie (incidentie en prevalentie),
  • de kenmerken van patiënten,
  • het gebruik van zorgmiddelen en de bijbehorende kosten
Tussen 2010 en 2017
kenmerken van PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017

De studie beschrijft voor niet-idiopathische longfibrose (IPF) patiënten met progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) en systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (SSc-ILD) in Frankrijk:

  • de epidemiologie (incidentie en prevalentie),
  • de kenmerken van patiënten,
  • het gebruik van zorgmiddelen en de bijbehorende kosten
Tussen 2010 en 2017
gebruik van gezondheidszorgmiddelen van PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017

De studie beschrijft voor niet-idiopathische longfibrose (IPF) patiënten met progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) en systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (SSc-ILD) in Frankrijk:

  • de epidemiologie (incidentie en prevalentie),
  • de kenmerken van patiënten,
  • het gebruik van zorgmiddelen en de bijbehorende kosten
Tussen 2010 en 2017
bijbehorende kosten van PF-ILD- en SSc-ILD-patiënten
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017

De studie beschrijft voor niet-idiopathische longfibrose (IPF) patiënten met progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) en systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (SSc-ILD) in Frankrijk:

  • de epidemiologie (incidentie en prevalentie),
  • de kenmerken van patiënten,
  • het gebruik van zorgmiddelen en de bijbehorende kosten
Tussen 2010 en 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mortaliteit voor de niet-idiopathische longfibrose (IPF) progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) in Frankrijk.
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017
correlatie tussen mortaliteit en FVC voor de niet-idiopathische longfibrose (IPF) progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) in Frankrijk.
Tussen 2010 en 2017
Geforceerde vitale capaciteit voor de niet-idiopathische longfibrose (IPF) progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) in Frankrijk.
Tijdsspanne: Tussen 2010 en 2017
correlatie tussen mortaliteit en FVC voor de niet-idiopathische longfibrose (IPF) progressieve fibroserende interstitiële long (PF-ILD) in Frankrijk.
Tussen 2010 en 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0027

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren