Nieinterwencyjne badanie opisujące epidemiologię, rokowanie i koszty opieki zdrowotnej nad pacjentem we Francji, 2010-2017 (PROGRESS)
Badanie nieinterwencyjne opisujące epidemiologię, charakterystykę kliniczną, rokowanie i koszty opieki zdrowotnej pacjentów z PF-ILD i SSc-ILD we Francji, 2010-2017
Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) to heterogenna grupa zaburzeń, która obejmuje szeroki zakres stanów. U niektórych pacjentów z włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu choroby (PF-ILD) może rozwinąć się postępujący fenotyp podobny do obserwowanego w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF), w tym u pacjentów z ILD związaną z twardziną układową (SSc).
Celem pracy jest ocena częstości występowania i chorobowości oraz charakterystyka pacjentów z rozpoznaniem PF-ILD i SSc-ILD innych niż IPF, opisanie naturalnego przebiegu choroby oraz zbadanie korelacji między śmiertelnością a wymuszonym życiem Pojemność (FVC) pacjentów z PF-ILD innym niż IPF.
Niniejsze badanie będzie oparte na dwóch źródłach danych: francuskiej narodowej administracyjnej bazie danych medico (SNDS) oraz kohorcie ILD z krajowego francuskiego centrum ds. rzadkich chorób płuc w Lyonie we Francji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu PF-ILD i SSc-ILD we Francji w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2017
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat w chwili rozpoznania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni lekami przeciwzwłóknieniowymi
- Pacjenci z rozpoznaniem IPF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PF-ILD i SSc-ILD
|
epidemiologia, charakterystyka, zasoby opieki zdrowotnej i związane z tym koszty pacjentów, u których zdiagnozowano PF-ILD i SSc-ILD inne niż IPF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów z PF-ILD i SSc-ILD
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
W badaniu opisano pacjentów z nieidiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuc (PF-ILD) i chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD) we Francji:
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
|
Rozpowszechnienie pacjentów z PF-ILD i SSc-ILD
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
W badaniu opisano pacjentów z nieidiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuc (PF-ILD) i chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD) we Francji:
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
|
charakterystyka pacjentów z PF-ILD i SSc-ILD
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
W badaniu opisano pacjentów z nieidiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuc (PF-ILD) i chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD) we Francji:
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
|
wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów z PF-ILD i SSc-ILD
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
W badaniu opisano pacjentów z nieidiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuc (PF-ILD) i chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD) we Francji:
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
|
koszty związane z pacjentami z PF-ILD i SSc-ILD
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
W badaniu opisano pacjentów z nieidiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuc (PF-ILD) i chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD) we Francji:
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z powodu nieidiopatycznego włóknienia płuc (IPF) z postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuc (PF-ILD) we Francji.
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
korelacja między śmiertelnością a FVC dla nieidiopatycznego włóknienia płuc (IPF) z postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuca (PF-ILD) we Francji.
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
|
Wymuszona pojemność życiowa dla nieidiopatycznego włóknienia płuc (IPF) z postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuca (PF-ILD) we Francji.
Ramy czasowe: Między 2010 a 2017 rokiem
|
korelacja między śmiertelnością a FVC dla nieidiopatycznego włóknienia płuc (IPF) z postępującym włóknieniem śródmiąższowym płuca (PF-ILD) we Francji.
|
Między 2010 a 2017 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .