Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční studie popisující epidemiologii, prognózu a náklady na zdravotní péči o pacienty ve Francii, 2010–2017 (PROGRESS)

6. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Neintervenční studie popisující epidemiologii, klinické charakteristiky, prognózu a náklady na zdravotní péči pacientů s PF-ILD a SSc-ILD ve Francii, 2010-2017

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) jsou heterogenní skupinou poruch, které zahrnují širokou škálu stavů. U některých pacientů s fibrotizujícími intersticiálními plicními chorobami se může v průběhu onemocnění vyvinout progresivní fenotyp podobný fenotypu pozorovanému u idiopatické plicní fibrózy (PF-ILD), včetně pacientů s intersticiálním plicním onemocněním souvisejícím se systémovou sklerózou (SSc).

Cílem studie je odhadnout incidenci a prevalenci a popsat charakteristiky pacientů s diagnózou non-IPF PF-ILD a SSc-ILD, popsat přirozený průběh onemocnění a prozkoumat korelaci mezi mortalitou a nucenými vitálními funkcemi. Kapacita (FVC) pacientů s non-IPF PF-ILD.

Tato studie bude založena na dvou zdrojích dat: francouzské národní lékařské administrativní databázi (SNDS) a kohortě ILD z Národního francouzského centra pro vzácná plicní onemocnění v Lyonu ve Francii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro SSc-ILD a PF-ILD (kromě pacientů s IPF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro PF-ILD a SSc-ILD ve Francii mezi 01.01.2010 a 31.12.2017
  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let v době diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení antifibrotiky
  • Pacienti s diagnózou IPF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PF-ILD a SSc-ILD
Jiný: epidemiologie, náklady na zdravotní péči u non-IPF PF-ILD a SSc-ILD
epidemiologie, charakteristika, zdroje zdravotní péče a související náklady pacientů s diagnózou non-IPF PF-ILD a SSc-ILD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pacientů s PF-ILD a SSc-ILD
Časové okno: V letech 2010 až 2017

Studie popíše pro pacienty s neidiopatickou plicní fibrózou (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) a pacienty s intersticiálním plicním onemocněním spojeným se systémovou sklerózou (SSc-ILD) ve Francii.

  • epidemiologie (incidence a prevalence),
  • vlastnosti pacientů,
  • využití zdrojů zdravotní péče a související náklady
V letech 2010 až 2017
Prevalence pacientů s PF-ILD a SSc-ILD
Časové okno: V letech 2010 až 2017

Studie popíše pro pacienty s neidiopatickou plicní fibrózou (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) a pacienty s intersticiálním plicním onemocněním spojeným se systémovou sklerózou (SSc-ILD) ve Francii.

  • epidemiologie (incidence a prevalence),
  • vlastnosti pacientů,
  • využití zdrojů zdravotní péče a související náklady
V letech 2010 až 2017
charakteristiky pacientů s PF-ILD a SSc-ILD
Časové okno: V letech 2010 až 2017

Studie popíše pro pacienty s neidiopatickou plicní fibrózou (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) a pacienty s intersticiálním plicním onemocněním spojeným se systémovou sklerózou (SSc-ILD) ve Francii.

  • epidemiologie (incidence a prevalence),
  • vlastnosti pacientů,
  • využití zdrojů zdravotní péče a související náklady
V letech 2010 až 2017
využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s PF-ILD a SSc-ILD
Časové okno: V letech 2010 až 2017

Studie popíše pro pacienty s neidiopatickou plicní fibrózou (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) a pacienty s intersticiálním plicním onemocněním spojeným se systémovou sklerózou (SSc-ILD) ve Francii.

  • epidemiologie (incidence a prevalence),
  • vlastnosti pacientů,
  • využití zdrojů zdravotní péče a související náklady
V letech 2010 až 2017
související náklady pacientů s PF-ILD a SSc-ILD
Časové okno: V letech 2010 až 2017

Studie popíše pro pacienty s neidiopatickou plicní fibrózou (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) a pacienty s intersticiálním plicním onemocněním spojeným se systémovou sklerózou (SSc-ILD) ve Francii.

  • epidemiologie (incidence a prevalence),
  • vlastnosti pacientů,
  • využití zdrojů zdravotní péče a související náklady
V letech 2010 až 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mortalita na progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) neidiopatické plicní fibrózy (IPF) ve Francii.
Časové okno: V letech 2010 až 2017
korelace mezi mortalitou a FVC u neidiopatické plicní fibrózy (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) ve Francii.
V letech 2010 až 2017
Forced Vital Capacity u neidiopatické plicní fibrózy (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) ve Francii.
Časové okno: V letech 2010 až 2017
korelace mezi mortalitou a FVC u neidiopatické plicní fibrózy (IPF) progresivní fibrotizující intersticiální plíce (PF-ILD) ve Francii.
V letech 2010 až 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic, intersticiální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit