Estudo não intervencional descrevendo epidemiologia, prognóstico e custos de saúde do paciente na França, 2010-2017 (PROGRESS)
Estudo não intervencional descrevendo epidemiologia, características clínicas, prognóstico e custos de saúde de pacientes com PF-ILD e ES-ILD na França, 2010-2017
As doenças pulmonares intersticiais (DPIs) são um grupo heterogêneo de distúrbios, que abrangem uma ampla gama de condições. Em alguns pacientes com DPIs fibrosantes, um fenótipo progressivo semelhante ao observado na fibrose pulmonar idiopática (FPI) pode se desenvolver durante o curso da doença (PF-ILD), incluindo pacientes com DPI relacionada à esclerose sistêmica (ES).
O objetivo do estudo é estimar a incidência e a prevalência e descrever as características dos pacientes diagnosticados com FP-ILD não-FPI e DP-ESc, descrever o curso natural da doença e explorar a correlação entre mortalidade e risco vital forçado. Capacidade (FVC) dos pacientes com FP-DPI não FPI.
Este estudo será baseado em duas fontes de dados: o banco de dados médico administrativo nacional francês (SNDS) e a coorte ILD do centro nacional francês para doenças pulmonares raras em Lyon, França.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por PF-ILD e ES-ILD na França entre 01/01/2010 e 31/12/2017
- Homens ou mulheres com idade ≥ 18 anos no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com antifibróticos
- Pacientes diagnosticados com FPI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com PF-ILD e ES-ILD
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epidemiologia, características, recursos de saúde e custos associados de pacientes diagnosticados com PF-ILD não FPI e DP-SSc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de pacientes com FP-ILD e ES-ILD
Prazo: Entre 2010 e 2017
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O estudo descreverá pacientes com fibrose pulmonar não idiopática (FPI), pulmão intersticial fibrosante progressivo (PF-ILD) e doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (SSc-ILD) na França:
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Entre 2010 e 2017
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Prevalência de pacientes com PF-ILD e ES-ILD
Prazo: Entre 2010 e 2017
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O estudo descreverá pacientes com fibrose pulmonar não idiopática (FPI), pulmão intersticial fibrosante progressivo (PF-ILD) e doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (SSc-ILD) na França:
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Entre 2010 e 2017
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características de pacientes com PF-ILD e ES-ILD
Prazo: Entre 2010 e 2017
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O estudo descreverá pacientes com fibrose pulmonar não idiopática (FPI), pulmão intersticial fibrosante progressivo (PF-ILD) e doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (SSc-ILD) na França:
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Entre 2010 e 2017
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uso de recursos de saúde de pacientes com PF-ILD e ES-ILD
Prazo: Entre 2010 e 2017
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O estudo descreverá pacientes com fibrose pulmonar não idiopática (FPI), pulmão intersticial fibrosante progressivo (PF-ILD) e doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (SSc-ILD) na França:
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Entre 2010 e 2017
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custos associados de pacientes com FP-ILD e ES-ILD
Prazo: Entre 2010 e 2017
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O estudo descreverá pacientes com fibrose pulmonar não idiopática (FPI), pulmão intersticial fibrosante progressivo (PF-ILD) e doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (SSc-ILD) na França:
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Entre 2010 e 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por fibrose pulmonar não idiopática (FPI) fibrosante pulmonar intersticial progressiva (FP-ILD) na França.
Prazo: Entre 2010 e 2017
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correlação entre mortalidade e CVF para o pulmão intersticial fibrosante progressivo não idiopático (FPI) na França.
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Entre 2010 e 2017
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Capacidade vital forçada para o pulmão intersticial fibrosante progressivo não idiopático (FPI) na França.
Prazo: Entre 2010 e 2017
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correlação entre mortalidade e CVF para o pulmão intersticial fibrosante progressivo não idiopático (FPI) na França.
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Entre 2010 e 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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