Ikke-interventionel undersøgelse, der beskriver epidemiologi, prognose og patienters sundhedsudgifter i Frankrig, 2010-2017 (PROGRESS)
Ikke-interventionsundersøgelse, der beskriver epidemiologi, kliniske karakteristika, prognose og sundhedsomkostninger for PF-ILD- og SSc-ILD-patienter i Frankrig, 2010-2017
Interstitielle lungesygdomme (ILD'er) er en heterogen gruppe af lidelser, som omfatter en bred vifte af tilstande. Hos nogle patienter med fibroserende ILD'er kan der udvikles en progressiv fænotype svarende til den, der observeres ved idiopatisk lungefibrose (IPF), i løbet af sygdomsforløbet (PF-ILD), herunder patienter med systemisk sklerose (SSc)-relateret ILD.
Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten og prævalensen og at beskrive karakteristika for patienter diagnosticeret med non-IPF PF-ILD og SSc-ILD, at beskrive det naturlige sygdomsforløb og at udforske sammenhængen mellem dødelighed og Forced Vital Kapacitet (FVC) af patienter med ikke-IPF PF-ILD.
Denne undersøgelse vil være baseret på to datakilder: den franske nationale medico administrative database (SNDS) og ILD-kohorten fra det nationale franske center for sjældne lungesygdomme i Lyon, Frankrig.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt for PF-ILD og SSc-ILD i Frankrig mellem 01/01/2010 og 31/12/2017
- Mænd eller kvinder i alderen ≥ 18 år ved diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med anti-fibrotisk
- Patienter diagnosticeret med IPF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PF-ILD og SSc-ILD patienter
|
epidemiologi, karakteristika, sundhedsressourcer og tilhørende omkostninger for patienter diagnosticeret med ikke-IPF PF-ILD og SSc-ILD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af PF-ILD og SSc-ILD patienter
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
Studiet vil beskrive for patienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILD) i Frankrig.:
|
Mellem 2010 og 2017
|
|
Prævalens af PF-ILD og SSc-ILD patienter
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
Studiet vil beskrive for patienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILD) i Frankrig.:
|
Mellem 2010 og 2017
|
|
karakteristika for PF-ILD og SSc-ILD patienter
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
Studiet vil beskrive for patienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILD) i Frankrig.:
|
Mellem 2010 og 2017
|
|
sundhedsressourceanvendelse af PF-ILD og SSc-ILD patienter
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
Studiet vil beskrive for patienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILD) i Frankrig.:
|
Mellem 2010 og 2017
|
|
associerede omkostninger for PF-ILD og SSc-ILD patienter
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
Studiet vil beskrive for patienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom (SSc-ILD) i Frankrig.:
|
Mellem 2010 og 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed for ikke-idiopatisk pulmonal fibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) i Frankrig.
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
korrelation mellem dødelighed og FVC for ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) i Frankrig.
|
Mellem 2010 og 2017
|
|
Forceret vitalkapacitet for ikke-idiopatisk pulmonal fibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) i Frankrig.
Tidsramme: Mellem 2010 og 2017
|
korrelation mellem dødelighed og FVC for ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiel lunge (PF-ILD) i Frankrig.
|
Mellem 2010 og 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .