Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell studie som beskriver epidemiologi, prognose og pasienthelsekostnader i Frankrike, 2010-2017 (PROGRESS)

6. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Ikke-intervensjonell studie som beskriver epidemiologi, kliniske kjennetegn, prognose og helsekostnader for PF-ILD- og SSc-ILD-pasienter i Frankrike, 2010-2017

Interstitielle lungesykdommer (ILD) er en heterogen gruppe lidelser, som omfatter et bredt spekter av tilstander. Hos noen pasienter med fibroserende ILD kan en progressiv fenotype lik den som observeres ved idiopatisk lungefibrose (IPF) utvikles i løpet av sykdommen (PF-ILD), inkludert pasienter med systemisk sklerose (SSc)-relatert ILD.

Målet med studien er å estimere forekomst og prevalens og å beskrive egenskapene til pasienter diagnostisert med ikke-IPF PF-ILD og SSc-ILD, å beskrive det naturlige sykdomsforløpet, og å utforske sammenhengen mellom dødelighet og Forced Vital Kapasitet (FVC) til pasientene med ikke-IPF PF-ILD.

Denne studien vil være basert på to datakilder: den franske nasjonale medico administrative databasen (SNDS) og ILD-kohorten fra det nasjonale franske senteret for sjeldne lungesykdommer i Lyon, Frankrike.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for SSc-ILD og PF-ILD (unntatt IPF-pasientene)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus for PF-ILD og SSc-ILD i Frankrike mellom 01/01/2010 og 31/12/2017
  • Menn eller kvinner i alderen ≥ 18 år ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med anti-fibrotisk
  • Pasienter diagnostisert med IPF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PF-ILD og SSc-ILD pasienter
Annen: epidemiologi, helsekostnader i ikke-IPF PF-ILD og SSc-ILD
epidemiologi, egenskaper, helseressurser og tilhørende kostnader for pasienter diagnostisert med ikke-IPF PF-ILD og SSc-ILD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PF-ILD og SSc-ILD pasienter
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017

Studien vil beskrive for pasienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-assosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD) i Frankrike.:

  • epidemiologien (forekomst og prevalens),
  • egenskapene til pasienter,
  • helseressursbruken og tilhørende kostnader
Mellom 2010 og 2017
Prevalens av PF-ILD og SSc-ILD pasienter
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017

Studien vil beskrive for pasienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-assosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD) i Frankrike.:

  • epidemiologien (forekomst og prevalens),
  • egenskapene til pasienter,
  • helseressursbruken og tilhørende kostnader
Mellom 2010 og 2017
egenskaper hos PF-ILD og SSc-ILD pasienter
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017

Studien vil beskrive for pasienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-assosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD) i Frankrike.:

  • epidemiologien (forekomst og prevalens),
  • egenskapene til pasienter,
  • helseressursbruken og tilhørende kostnader
Mellom 2010 og 2017
helseressursbruk av PF-ILD og SSc-ILD pasienter
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017

Studien vil beskrive for pasienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-assosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD) i Frankrike.:

  • epidemiologien (forekomst og prevalens),
  • egenskapene til pasienter,
  • helseressursbruken og tilhørende kostnader
Mellom 2010 og 2017
tilhørende kostnader for PF-ILD og SSc-ILD pasienter
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017

Studien vil beskrive for pasienter med ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) og systemisk sklerose-assosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD) i Frankrike.:

  • epidemiologien (forekomst og prevalens),
  • egenskapene til pasienter,
  • helseressursbruken og tilhørende kostnader
Mellom 2010 og 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet for ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) i Frankrike.
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017
korrelasjon mellom dødelighet og FVC for ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) i Frankrike.
Mellom 2010 og 2017
Forsert vitalkapasitet for ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) i Frankrike.
Tidsramme: Mellom 2010 og 2017
korrelasjon mellom dødelighet og FVC for ikke-idiopatisk lungefibrose (IPF) progressiv fibroserende interstitiell lunge (PF-ILD) i Frankrike.
Mellom 2010 og 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0027

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere