Estudio no intervencionista que describe la epidemiología, el pronóstico y los costes sanitarios de los pacientes en Francia, 2010-2017 (PROGRESS)
Estudio no intervencionista que describe la epidemiología, las características clínicas, el pronóstico y los costes sanitarios de los pacientes con EPI-PF y EPI-ES en Francia, 2010-2017
Las enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) son un grupo heterogéneo de trastornos que abarcan una amplia gama de condiciones. En algunos pacientes con EPI fibrosantes, se puede desarrollar un fenotipo progresivo similar al observado en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) durante el curso de la enfermedad (EPI-PF), incluidos los pacientes con EPI relacionada con la esclerosis sistémica (SSc).
El objetivo del estudio es estimar la incidencia y prevalencia y describir las características de los pacientes diagnosticados de EPI-PF y ES-EPI no FPI, describir el curso natural de la enfermedad y explorar la correlación entre mortalidad y Fuerza Vital Capacidad (FVC) de los pacientes con PF-ILD no FPI.
Este estudio se basará en dos fuentes de datos: la base de datos médico administrativa nacional francesa (SNDS) y la cohorte de EPI del centro nacional francés de enfermedades pulmonares raras en Lyon, Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por PF-ILD y SSc-ILD en Francia entre el 01/01/2010 y el 31/12/2017
- Hombres o mujeres de ≥ 18 años en el momento del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con antifibróticos
- Pacientes diagnosticados de FPI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EP-ILD y SSc-ILD
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epidemiología, características, recursos sanitarios y costes asociados de los pacientes diagnosticados de EPID-FP no FPI y EPID-SSc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de pacientes con EP-ILD y SSc-ILD
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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El estudio describirá para los pacientes con fibrosis pulmonar no idiopática (IPF), pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) y enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en Francia:
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Entre 2010 y 2017
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Prevalencia de pacientes con PF-ILD y SSc-ILD
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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El estudio describirá para los pacientes con fibrosis pulmonar no idiopática (IPF), pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) y enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en Francia:
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Entre 2010 y 2017
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características de los pacientes con EP-ILD y SSc-ILD
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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El estudio describirá para los pacientes con fibrosis pulmonar no idiopática (IPF), pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) y enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en Francia:
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Entre 2010 y 2017
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Uso de recursos sanitarios de pacientes con EPID-FP y EPID-SSc
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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El estudio describirá para los pacientes con fibrosis pulmonar no idiopática (IPF), pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) y enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en Francia:
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Entre 2010 y 2017
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costes asociados de los pacientes con EPID-PF y SSc-ILD
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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El estudio describirá para los pacientes con fibrosis pulmonar no idiopática (IPF), pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) y enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en Francia:
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Entre 2010 y 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por el pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) de la fibrosis pulmonar no idiopática (FPI) en Francia.
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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correlación entre la mortalidad y la FVC para el pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) de la fibrosis pulmonar no idiopática (FPI) en Francia.
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Entre 2010 y 2017
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Capacidad vital forzada para el pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) de la fibrosis pulmonar no idiopática (FPI) en Francia.
Periodo de tiempo: Entre 2010 y 2017
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correlación entre la mortalidad y la FVC para el pulmón intersticial fibrosante progresivo (PF-ILD) de la fibrosis pulmonar no idiopática (FPI) en Francia.
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Entre 2010 y 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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