Étude non interventionnelle décrivant l'épidémiologie, le pronostic et les coûts de santé des patients en France, 2010-2017 (PROGRESS)
Étude non interventionnelle décrivant l'épidémiologie, les caractéristiques cliniques, le pronostic et les coûts de santé des patients PF-ILD et SSc-ILD en France, 2010-2017
Les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) sont un groupe hétérogène de troubles, qui englobent un large éventail de conditions. Chez certains patients atteints de PID fibrosante, un phénotype progressif similaire à celui observé dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) peut se développer au cours de la maladie (PF-ILD), y compris les patients atteints de PID liée à la sclérodermie systémique (SSc).
Le but de l'étude est d'estimer l'incidence et la prévalence et de décrire les caractéristiques des patients diagnostiqués avec une PF-ILD non-IPF et une SSc-ILD, de décrire l'évolution naturelle de la maladie et d'explorer la corrélation entre la mortalité et l'état vital forcé. Capacité (CVF) des patients atteints de PF-ILD non-IPF.
Cette étude s'appuiera sur deux sources de données : la base de données médico-administrative nationale (SNDS) et la cohorte ILD du Centre national français des maladies pulmonaires rares à Lyon, France.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent Cottin, Pr
- Numéro de téléphone: +33 472 35 76 53
- E-mail: vincent.cottin@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Contact:
- Vincent Cottin, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour PF-ILD et SSc-ILD en France entre le 01/01/2010 et le 31/12/2017
- Hommes ou femmes âgés de ≥ 18 ans au moment du diagnostic
Critère d'exclusion:
- Patients traités par anti-fibrotique
- Patients diagnostiqués avec IPF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients PF-ILD et SSc-ILD
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épidémiologie, caractéristiques, ressources de soins de santé et coûts associés des patients diagnostiqués avec PF-ILD non-IPF et SSc-ILD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des patients PF-ILD et SSc-ILD
Délai: Entre 2010 et 2017
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L'étude décrira pour les patients atteints de fibrose pulmonaire non idiopathique (IPF), de poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) et de maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (SSc-ILD) en France :
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Entre 2010 et 2017
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Prévalence des patients PF-ILD et SSc-ILD
Délai: Entre 2010 et 2017
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L'étude décrira pour les patients atteints de fibrose pulmonaire non idiopathique (IPF), de poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) et de maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (SSc-ILD) en France :
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Entre 2010 et 2017
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caractéristiques des patients PF-ILD et SSc-ILD
Délai: Entre 2010 et 2017
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L'étude décrira pour les patients atteints de fibrose pulmonaire non idiopathique (IPF), de poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) et de maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (SSc-ILD) en France :
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Entre 2010 et 2017
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utilisation des ressources de santé des patients PF-ILD et SSc-ILD
Délai: Entre 2010 et 2017
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L'étude décrira pour les patients atteints de fibrose pulmonaire non idiopathique (IPF), de poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) et de maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (SSc-ILD) en France :
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Entre 2010 et 2017
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coûts associés des patients PF-ILD et SSc-ILD
Délai: Entre 2010 et 2017
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L'étude décrira pour les patients atteints de fibrose pulmonaire non idiopathique (IPF), de poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) et de maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (SSc-ILD) en France :
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Entre 2010 et 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité par fibrose pulmonaire non idiopathique (FPI) poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) en France.
Délai: Entre 2010 et 2017
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corrélation entre mortalité et CVF pour la fibrose pulmonaire non idiopathique (FPI) poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) en France.
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Entre 2010 et 2017
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Capacité Vitale Forcée pour la fibrose pulmonaire non idiopathique (IPF) poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) en France.
Délai: Entre 2010 et 2017
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corrélation entre mortalité et CVF pour la fibrose pulmonaire non idiopathique (FPI) poumon interstitiel fibrosant progressif (PF-ILD) en France.
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Entre 2010 et 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0027
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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