Неинтервенционное исследование с описанием эпидемиологии, прогноза и затрат на здравоохранение во Франции, 2010–2017 гг. (PROGRESS)
Неинтервенционное исследование, описывающее эпидемиологию, клинические характеристики, прогноз и расходы на здравоохранение пациентов с ПН-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ во Франции, 2010–2017 гг.
Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) представляют собой гетерогенную группу заболеваний, которые охватывают широкий спектр состояний. У некоторых пациентов с фиброзирующими ИЗЛ прогрессирующий фенотип, сходный с таковым, наблюдаемым при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ), может развиваться в течение заболевания (ПФ-ИЗЛ), включая пациентов с ИЗЛ, связанными с системной склерозом (ССД).
Целью исследования является оценка заболеваемости и распространенности, а также описание характеристик пациентов с диагнозами ПН-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ без ИЛФ, описание естественного течения заболевания и изучение корреляции между смертностью и форсированным жизненным циклом. Емкость (ФЖЕЛ) пациентов с ПФ-ИЗЛ без ИЛФ.
Это исследование будет основано на двух источниках данных: французской национальной медицинской административной базе данных (SNDS) и когорте пациентов с ИЗЛ из Национального французского центра редких легочных заболеваний в Лионе, Франция.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ во Франции в период с 01.01.2010 по 31.12.2017.
- Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет на момент постановки диагноза
Критерий исключения:
- Пациенты, пролеченные антифибротическими
- Пациенты с диагнозом ИЛФ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ
|
эпидемиология, характеристики, ресурсы здравоохранения и сопутствующие расходы на пациентов с диагнозом не-ИЛФ PF-ILD и SSc-ILD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость пациентов с ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
В исследовании будут описаны пациенты с неидиопатическим легочным фиброзом (IPF), прогрессирующим фиброзирующим интерстициальным легким (PF-ILD) и системным склероз-ассоциированным интерстициальным заболеванием легких (SSc-ILD) во Франции:
|
С 2010 по 2017 год
|
|
Распространенность пациентов с ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
В исследовании будут описаны пациенты с неидиопатическим легочным фиброзом (IPF), прогрессирующим фиброзирующим интерстициальным легким (PF-ILD) и системным склероз-ассоциированным интерстициальным заболеванием легких (SSc-ILD) во Франции:
|
С 2010 по 2017 год
|
|
характеристики пациентов с ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
В исследовании будут описаны пациенты с неидиопатическим легочным фиброзом (IPF), прогрессирующим фиброзирующим интерстициальным легким (PF-ILD) и системным склероз-ассоциированным интерстициальным заболеванием легких (SSc-ILD) во Франции:
|
С 2010 по 2017 год
|
|
Использование ресурсов здравоохранения пациентами с ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
В исследовании будут описаны пациенты с неидиопатическим легочным фиброзом (IPF), прогрессирующим фиброзирующим интерстициальным легким (PF-ILD) и системным склероз-ассоциированным интерстициальным заболеванием легких (SSc-ILD) во Франции:
|
С 2010 по 2017 год
|
|
сопутствующие расходы пациентов с ПФ-ИЗЛ и ССД-ИЗЛ
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
В исследовании будут описаны пациенты с неидиопатическим легочным фиброзом (IPF), прогрессирующим фиброзирующим интерстициальным легким (PF-ILD) и системным склероз-ассоциированным интерстициальным заболеванием легких (SSc-ILD) во Франции:
|
С 2010 по 2017 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от неидиопатического легочного фиброза (IPF) прогрессирующего фиброзирующего интерстициального легкого (PF-ILD) во Франции.
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
корреляция между смертностью и ФЖЕЛ для неидиопатического легочного фиброза (IPF) прогрессирующего фиброзирующего интерстициального легкого (PF-ILD) во Франции.
|
С 2010 по 2017 год
|
|
Форсированная жизненная емкость легких при неидиопатическом легочном фиброзе (IPF) с прогрессирующим фиброзирующим интерстициальным легким (PF-ILD) во Франции.
Временное ограничение: С 2010 по 2017 год
|
корреляция между смертностью и ФЖЕЛ для неидиопатического легочного фиброза (IPF) прогрессирующего фиброзирующего интерстициального легкого (PF-ILD) во Франции.
|
С 2010 по 2017 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0027
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .