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Nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung von Epidemiologie, Prognose und Patientengesundheitskosten in Frankreich, 2010-2017 (PROGRESS)

6. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung von Epidemiologie, klinischen Merkmalen, Prognose und Gesundheitskosten von PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten in Frankreich, 2010-2017

Interstitielle Lungenerkrankungen (ILDs) sind eine heterogene Gruppe von Erkrankungen, die ein breites Spektrum von Erkrankungen umfassen. Bei einigen Patienten mit fibrosierenden ILDs kann sich im Verlauf der Erkrankung ein progressiver Phänotyp entwickeln, der dem bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) beobachteten ähnlich ist (PF-ILD), einschließlich Patienten mit systemischer Sklerose (SSc)-assoziierter ILD.

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz und Prävalenz abzuschätzen und die Merkmale von Patienten mit diagnostizierter non-IPF PF-ILD und SSc-ILD zu beschreiben, den natürlichen Krankheitsverlauf zu beschreiben und die Korrelation zwischen Mortalität und Forced Vital zu untersuchen Kapazität (FVC) der Patienten mit Nicht-IPF PF-ILD.

Diese Studie basiert auf zwei Datenquellen: der französischen nationalen medizinischen Verwaltungsdatenbank (SNDS) und der ILD-Kohorte des nationalen französischen Zentrums für seltene Lungenerkrankungen in Lyon, Frankreich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen SSc-ILD und PF-ILD ins Krankenhaus eingeliefert wurden (ohne IPF-Patienten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2017 wegen PF-ILD und SSc-ILD in Frankreich stationär behandelt wurden
  • Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Antifibrotika behandelt werden
  • Patienten mit IPF-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten
Sonstiges: Epidemiologie, Gesundheitskosten in Nicht-IPF PF-ILD und SSc-ILD
Epidemiologie, Merkmale, Gesundheitsressourcen und damit verbundene Kosten von Patienten, bei denen PF-ILD und SSc-ILD ohne IPF diagnostiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017

Die Studie wird Patienten mit nicht-idiopathischer Lungenfibrose (IPF), progressiver fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (PF-ILD) und systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) in Frankreich beschreiben:

  • die Epidemiologie (Inzidenz und Prävalenz),
  • die Eigenschaften der Patienten,
  • die Verwendung von Gesundheitsressourcen und die damit verbundenen Kosten
Zwischen 2010 und 2017
Prävalenz von PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017

Die Studie wird Patienten mit nicht-idiopathischer Lungenfibrose (IPF), progressiver fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (PF-ILD) und systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) in Frankreich beschreiben:

  • die Epidemiologie (Inzidenz und Prävalenz),
  • die Eigenschaften der Patienten,
  • die Verwendung von Gesundheitsressourcen und die damit verbundenen Kosten
Zwischen 2010 und 2017
Eigenschaften von PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017

Die Studie wird Patienten mit nicht-idiopathischer Lungenfibrose (IPF), progressiver fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (PF-ILD) und systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) in Frankreich beschreiben:

  • die Epidemiologie (Inzidenz und Prävalenz),
  • die Eigenschaften der Patienten,
  • die Verwendung von Gesundheitsressourcen und die damit verbundenen Kosten
Zwischen 2010 und 2017
Nutzung von Gesundheitsressourcen von PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017

Die Studie wird Patienten mit nicht-idiopathischer Lungenfibrose (IPF), progressiver fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (PF-ILD) und systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) in Frankreich beschreiben:

  • die Epidemiologie (Inzidenz und Prävalenz),
  • die Eigenschaften der Patienten,
  • die Verwendung von Gesundheitsressourcen und die damit verbundenen Kosten
Zwischen 2010 und 2017
verbundene Kosten von PF-ILD- und SSc-ILD-Patienten
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017

Die Studie wird Patienten mit nicht-idiopathischer Lungenfibrose (IPF), progressiver fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (PF-ILD) und systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (SSc-ILD) in Frankreich beschreiben:

  • die Epidemiologie (Inzidenz und Prävalenz),
  • die Eigenschaften der Patienten,
  • die Verwendung von Gesundheitsressourcen und die damit verbundenen Kosten
Zwischen 2010 und 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit für die nicht-idiopathische Lungenfibrose (IPF) progressive fibrosierende interstitielle Lunge (PF-ILD) in Frankreich.
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017
Korrelation zwischen Mortalität und FVC für die nicht-idiopathische Lungenfibrose (IPF) progressive fibrosierende interstitielle Lunge (PF-ILD) in Frankreich.
Zwischen 2010 und 2017
Erzwungene Vitalkapazität für die nicht-idiopathische Lungenfibrose (IPF) progressive fibrosierende interstitielle Lunge (PF-ILD) in Frankreich.
Zeitfenster: Zwischen 2010 und 2017
Korrelation zwischen Mortalität und FVC für die nicht-idiopathische Lungenfibrose (IPF) progressive fibrosierende interstitielle Lunge (PF-ILD) in Frankreich.
Zwischen 2010 und 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0027

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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