- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03858842
Studio non interventistico che descrive l'epidemiologia, la prognosi e i costi sanitari dei pazienti in Francia, 2010-2017 (PROGRESS)
Studio non interventistico che descrive l'epidemiologia, le caratteristiche cliniche, la prognosi e i costi sanitari dei pazienti con PF-ILD e SSc-ILD in Francia, 2010-2017
Le malattie polmonari interstiziali (ILD) sono un gruppo eterogeneo di disturbi, che comprendono un'ampia gamma di condizioni. In alcuni pazienti con ILD fibrosanti, un fenotipo progressivo simile a quello osservato nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) può svilupparsi durante il decorso della malattia (PF-ILD), compresi i pazienti con ILD correlata alla sclerosi sistemica (SSc).
Lo scopo dello studio è stimare l'incidenza e la prevalenza e descrivere le caratteristiche dei pazienti con diagnosi di PF-ILD e SSc-ILD non IPF, descrivere il decorso naturale della malattia ed esplorare la correlazione tra mortalità e Forzata Vitale Capacità (FVC) dei pazienti con PF-ILD non IPF.
Questo studio si baserà su due fonti di dati: il database medico amministrativo nazionale francese (SNDS) e la coorte ILD del Centro nazionale francese per le malattie polmonari rare a Lione, in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per PF-ILD e SSc-ILD in Francia tra il 01/01/2010 e il 31/12/2017
- Uomini o donne di età ≥ 18 anni alla diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con antifibrotici
- Pazienti con diagnosi di IPF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con PF-ILD e SSc-ILD
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epidemiologia, caratteristiche, risorse sanitarie e costi associati dei pazienti con diagnosi di PF-ILD e SSc-ILD non IPF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di pazienti con PF-ILD e SSc-ILD
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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Lo studio descriverà per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) il polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) e i pazienti con malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) in Francia.:
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Tra il 2010 e il 2017
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Prevalenza di pazienti con PF-ILD e SSc-ILD
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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Lo studio descriverà per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) il polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) e i pazienti con malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) in Francia.:
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Tra il 2010 e il 2017
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caratteristiche dei pazienti con PF-ILD e SSc-ILD
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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Lo studio descriverà per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) il polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) e i pazienti con malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) in Francia.:
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Tra il 2010 e il 2017
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uso delle risorse sanitarie dei pazienti con PF-ILD e SSc-ILD
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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Lo studio descriverà per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) il polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) e i pazienti con malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) in Francia.:
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Tra il 2010 e il 2017
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costi associati dei pazienti con PF-ILD e SSc-ILD
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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Lo studio descriverà per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) il polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) e i pazienti con malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica (SSc-ILD) in Francia.:
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Tra il 2010 e il 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità per fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) in Francia.
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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correlazione tra mortalità e FVC per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) in Francia.
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Tra il 2010 e il 2017
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Capacità vitale forzata per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) in Francia.
Lasso di tempo: Tra il 2010 e il 2017
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correlazione tra mortalità e FVC per la fibrosi polmonare non idiopatica (IPF) polmone interstiziale fibrosante progressivo (PF-ILD) in Francia.
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Tra il 2010 e il 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0027
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