- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858842
Ei-interventiotutkimus, joka kuvaa epidemiologiaa, ennustetta ja potilaiden terveydenhuollon kustannuksia Ranskassa, 2010–2017 (PROGRESS)
Ei-interventiotutkimus, joka kuvaa PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden epidemiologiaa, kliinisiä ominaisuuksia, ennustetta ja terveydenhuollon kustannuksia Ranskassa, 2010–2017
Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joihin kuuluu monenlaisia sairauksia. Joillekin potilaille, joilla on fibrosoituvia ILD:itä, sairauden (PF-ILD) aikana voi kehittyä samanlainen etenevä fenotyyppi kuin idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPF), mukaan lukien potilaat, joilla on systeemiseen skleroosiin (SSc) liittyvä ILD.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-IPF-PF-ILD- ja SSc-ILD-diagnoosin sairastavien potilaiden ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä sekä kuvata taudin luonnollista etenemistä sekä selvittää kuolleisuuden ja pakollisen elinvoiman välistä korrelaatiota. Kapasiteetti (FVC) potilailla, joilla on ei-IPF PF-ILD.
Tämä tutkimus perustuu kahteen tietolähteeseen: Ranskan kansalliseen lääketieteelliseen hallinnolliseen tietokantaan (SNDS) ja ILD-kohorttiin Ranskan Lyonissa sijaitsevasta harvinaisten keuhkosairauksien keskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PF-ILD:n ja SSc-ILD:n vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat Ranskassa 1.1.2010–31.12.2017
- Miehet tai naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan antifibroottisilla lääkkeillä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu IPF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaat
|
epidemiologia, ominaisuudet, terveydenhuoltoresurssit ja niihin liittyvät kustannukset potilaille, joilla on diagnosoitu non-IPF PF-ILD ja SSc-ILD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkon (PF-ILD) kuolleisuus Ranskassa.
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Kuolleisuuden ja FVC:n välinen korrelaatio ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkon (PF-ILD) osalta Ranskassa.
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalikeuhkon (PF-ILD) pakotettu elinkapasiteetti Ranskassa.
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Kuolleisuuden ja FVC:n välinen korrelaatio ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkon (PF-ILD) osalta Ranskassa.
|
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cottin V, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Jouneau S, Hachulla E, Chollet J, Nasser M. Epidemiology, Mortality and Healthcare Resource Utilization Associated With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease in France. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 30;8:699532. doi: 10.3389/fmed.2021.699532. eCollection 2021.
- Nasser M, Larrieu S, Boussel L, Si-Mohamed S, Bazin F, Marque S, Massol J, Thivolet-Bejui F, Chalabreysse L, Maucort-Boulch D, Hachulla E, Jouneau S, Le Lay K, Cottin V. Estimates of epidemiology, mortality and disease burden associated with progressive fibrosing interstitial lung disease in France (the PROGRESS study). Respir Res. 2021 May 24;22(1):162. doi: 10.1186/s12931-021-01749-1.
- Nasser M, Larrieu S, Si-Mohamed S, Ahmad K, Boussel L, Brevet M, Chalabreysse L, Fabre C, Marque S, Revel D, Thivolet-Bejui F, Traclet J, Zeghmar S, Maucort-Boulch D, Cottin V. Progressive fibrosing interstitial lung disease: a clinical cohort (the PROGRESS study). Eur Respir J. 2021 Feb 11;57(2):2002718. doi: 10.1183/13993003.02718-2020. Print 2021 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi