Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus, joka kuvaa epidemiologiaa, ennustetta ja potilaiden terveydenhuollon kustannuksia Ranskassa, 2010–2017 (PROGRESS)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ei-interventiotutkimus, joka kuvaa PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden epidemiologiaa, kliinisiä ominaisuuksia, ennustetta ja terveydenhuollon kustannuksia Ranskassa, 2010–2017

Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joihin kuuluu monenlaisia ​​sairauksia. Joillekin potilaille, joilla on fibrosoituvia ILD:itä, sairauden (PF-ILD) aikana voi kehittyä samanlainen etenevä fenotyyppi kuin idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPF), mukaan lukien potilaat, joilla on systeemiseen skleroosiin (SSc) liittyvä ILD.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-IPF-PF-ILD- ja SSc-ILD-diagnoosin sairastavien potilaiden ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä sekä kuvata taudin luonnollista etenemistä sekä selvittää kuolleisuuden ja pakollisen elinvoiman välistä korrelaatiota. Kapasiteetti (FVC) potilailla, joilla on ei-IPF PF-ILD.

Tämä tutkimus perustuu kahteen tietolähteeseen: Ranskan kansalliseen lääketieteelliseen hallinnolliseen tietokantaan (SNDS) ja ILD-kohorttiin Ranskan Lyonissa sijaitsevasta harvinaisten keuhkosairauksien keskuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SSc-ILD:n ja PF-ILD:n vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat (pois lukien IPF-potilaat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PF-ILD:n ja SSc-ILD:n vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat Ranskassa 1.1.2010–31.12.2017
  • Miehet tai naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta diagnoosin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan antifibroottisilla lääkkeillä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu IPF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaat
epidemiologia, ominaisuudet, terveydenhuoltoresurssit ja niihin liittyvät kustannukset potilaille, joilla on diagnosoitu non-IPF PF-ILD ja SSc-ILD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:

  • epidemiologia (esiintyvyys ja esiintyvyys),
  • potilaiden ominaisuudet,
  • terveydenhuollon resurssien käyttö ja siihen liittyvät kustannukset
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:

  • epidemiologia (esiintyvyys ja esiintyvyys),
  • potilaiden ominaisuudet,
  • terveydenhuollon resurssien käyttö ja siihen liittyvät kustannukset
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:

  • epidemiologia (esiintyvyys ja esiintyvyys),
  • potilaiden ominaisuudet,
  • terveydenhuollon resurssien käyttö ja siihen liittyvät kustannukset
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:

  • epidemiologia (esiintyvyys ja esiintyvyys),
  • potilaiden ominaisuudet,
  • terveydenhuollon resurssien käyttö ja siihen liittyvät kustannukset
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
PF-ILD- ja SSc-ILD-potilaiden liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Tutkimuksessa kuvataan ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevää fibrosoituvaa interstitiaalista keuhkoa (PF-ILD) ja systeemistä skleroosiin liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta (SSc-ILD) sairastavia potilaita Ranskassa:

  • epidemiologia (esiintyvyys ja esiintyvyys),
  • potilaiden ominaisuudet,
  • terveydenhuollon resurssien käyttö ja siihen liittyvät kustannukset
Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkon (PF-ILD) kuolleisuus Ranskassa.
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
Kuolleisuuden ja FVC:n välinen korrelaatio ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkon (PF-ILD) osalta Ranskassa.
Vuosien 2010 ja 2017 välillä
Ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalikeuhkon (PF-ILD) pakotettu elinkapasiteetti Ranskassa.
Aikaikkuna: Vuosien 2010 ja 2017 välillä
Kuolleisuuden ja FVC:n välinen korrelaatio ei-idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenevän fibrosoivan interstitiaalisen keuhkon (PF-ILD) osalta Ranskassa.
Vuosien 2010 ja 2017 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent COTTIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, interstitiaalinen

3
Tilaa