AVRを受けている患者の心筋保護に対するTENSの効果
2021年1月18日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
大動脈弁置換術を受ける患者は無作為に割り付けられ、TENS (経皮的電気神経刺激) またはさまざまな麻酔条件下で片腕で 30 分間偽の刺激を受けます: 無麻酔 (前麻酔)、セボフルランまたはプロポフォール麻酔。
TENS の心臓保護効果は、患者からの血漿透析液を使用したランゲンドルフ ラット心臓灌流システムによって比較されます。
調査の概要
詳細な説明
大動脈弁置換術を受ける患者は、無作為に次の 6 つのグループのいずれかに割り当てられます。 患者は、麻酔なし（麻酔前）またはセボフルランまたはプロポフォール麻酔下で、片腕にTENSまたは偽刺激（電気パルス発生なし）を30分間受けます。
すべての患者において、TENSまたは擬似手順の前後に血液サンプルを採取し、Langendorffシステムを介して虚血再灌流障害を受けたラットの心臓を灌流するための血漿透析液を作成します。
心保護効果は、ヒト被験者におけるTENSの心保護効果を反映する、ヒト血漿透析液で灌流したラット心臓の梗塞サイズを比較することによって決定されます。 梗塞サイズの違いを比較することにより、大動脈弁置換術を受ける被験者において、さまざまな麻酔状態での TENS の心筋保護効果を判断できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大動脈弁置換術を受けている患者
除外基準:
- 併用薬：メトホルミン、ニトログリセリン、ニコランジル
- TENSでの不快感または無傷の皮膚の喪失
- コントロールされていない高血圧または真性糖尿病
- 重度の腎機能または肝機能障害
- 末梢血管障害または神経障害
- 参加に同意しなかった
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前麻酔-TENS
麻酔前-TENS群の患者は、麻酔前に片方の腕で30分間TENSを受けます。
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電気パルス発生による経皮神経刺激
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偽コンパレータ：麻酔前偽装
麻酔前偽群の患者は、麻酔前に片方の腕に偽刺激を 30 分間受けます。
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電気パルス発生なしの偽刺激
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実験的：セボフルラン-TENS
セボフルラン-TENS グループの患者は、セボフルラン麻酔下で片腕に 30 分間 TENS を受けます。
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電気パルス発生による経皮神経刺激
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アクティブコンパレータ：セボフルランシャム
セボフルラン偽群の患者は、セボフルラン麻酔下で片腕に 30 分間偽刺激を受けます。
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電気パルス発生なしの偽刺激
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実験的：プロポフォール-TENS
プロポフォール-TENS群の患者は、プロポフォール麻酔下で片腕に30分間TENSを受ける。
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電気パルス発生による経皮神経刺激
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アクティブコンパレータ：プロポフォール・シャム
プロポフォール偽群の患者は、プロポフォール麻酔下で片腕に 30 分間偽刺激を受ける。
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電気パルス発生なしの偽刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TENS後の梗塞サイズ
時間枠：30分
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偽と比較したTENS後の透析液で灌流したラット心臓の梗塞サイズ
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yunseok Jeon、Seoul National University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2020年4月8日
研究の完了 (実際)
2021年1月4日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
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