TENSin vaikutukset sydänlihaksen suojaukseen potilailla, joilla on AVR
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään aorttaläpän vaihtoa, satunnaistetaan johonkin kuudesta ryhmästä: preanestesia-TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio), preanestesia-sham, sevoflurane-TENS, sevoflurane-sham, propofol-TENS, propofol-sham. Potilaat saavat TENS- tai valestimulaatiota (ilman sähköpulssin generointia) toisessa käsivarressa 30 minuutin ajan ilman anestesiaa (preanestesia) tai sevofluraani- tai propofolipuudutusta.
Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä ennen ja jälkeen TENS- tai näennäistoimenpiteen plasmadialysaatin valmistamiseksi rotan sydämien perfusoimiseksi, jotka on alttiina iskemia-reperfuusiovauriolle Langendorff-järjestelmän kautta.
Sydäntä suojaavat vaikutukset määritetään vertaamalla ihmisen plasmadialysaatilla perfusoitujen rotan sydänten infarktin kokoja, mikä kuvastaa TENS:n sydäntä suojaavia vaikutuksia ihmisillä. Vertaamalla infarktin kokoeroja voidaan määrittää TENS:n sydänlihasta suojaavat vaikutukset erilaisissa anestesiatiloissa ihmisillä, joille tehdään aorttaläpän vaihto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään aorttaläpän vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- rinnakkaislääkkeet: metformiini, nitroglyseriini, nikorandiili
- epämukavuus TENSissä tai ehjän ihon menetys
- hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus
- vakavasti heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta
- perifeerinen vaskulopatia tai neuropatia
- ei suostunut osallistumaan
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: preanestesia-TENS
Preanestesia-TENS-ryhmän potilaat saavat TENS-hoitoa 30 minuutin ajan yhdelle käsivarrelle ennen anestesiaa.
|
transkutaaninen hermostimulaatio sähköisellä pulssilla
|
|
Huijausvertailija: preanestesia-huijaus
Preanestesia-huijausryhmän potilaat saavat valestimulaatiota 30 minuutin ajan yhdestä kädestä ennen nukutusta.
|
valestimulaatio ilman sähköpulssin generointia
|
|
Kokeellinen: sevofluraani-TENS
Sevofluraani-TENS-ryhmän potilaat saavat TENS-hoitoa 30 minuutin ajan yhdelle käsivarrelle sevofluraanipuudutuksessa.
|
transkutaaninen hermostimulaatio sähköisellä pulssilla
|
|
Active Comparator: sevofluraani-huijaus
Sevofluraani-huijausryhmän potilaat saavat valestimulaatiota 30 minuutin ajan yhdestä kädestä sevofluraanipuudutuksessa.
|
valestimulaatio ilman sähköpulssin generointia
|
|
Kokeellinen: propofoli-TENS
Propofoli-TENS-ryhmän potilaat saavat TENS-hoitoa 30 minuutin ajan yhdelle käsivarrelle propofoli-anestesiassa.
|
transkutaaninen hermostimulaatio sähköisellä pulssilla
|
|
Active Comparator: propofoli-huijausta
Propofoli-huijausryhmän potilaat saavat valestimulaatiota 30 minuutin ajan yhdestä käsivarresta propofoli-anestesiassa.
|
valestimulaatio ilman sähköpulssin generointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin koko TENSin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Dialysaatilla perfusoitujen rotan sydänten infarktin koko TENS:n jälkeen verrattuna huijaukseen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunseok Jeon, Seoul National University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TENS_AVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .