Efeitos da TENS na Proteção Miocárdica em Pacientes Submetidos a AVR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica são randomizados para um dos seis grupos: pré-anestesia-TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea), pré-anestesia-simulação, sevoflurano-TENS, sevoflurano-simulação, propofol-TENS, propofol-simulação. Os pacientes recebem TENS ou estimulação simulada (sem geração de pulso elétrico) em um braço por 30 minutos sem anestesia (pré-anestesia) ou anestesia com sevoflurano ou propofol.
Em todos os pacientes, as amostras de sangue são obtidas antes e após TENS ou procedimento simulado para fazer dialisato de plasma para perfundir corações de ratos submetidos a lesão de isquemia-reperfusão através do sistema de Langendorff.
Os efeitos cardioprotetores são determinados comparando tamanhos de infarto de corações de ratos perfundidos com dialisato de plasma humano, o que reflete os efeitos cardioprotetores de TENS em seres humanos. Ao comparar as diferenças de tamanho do infarto, os efeitos protetores do miocárdio da TENS em várias condições anestésicas podem ser determinados em seres humanos submetidos à substituição da válvula aórtica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica
Critério de exclusão:
- co-medicações: metformina, nitroglicerina, nicorandil
- desconforto na TENS ou perda de pele intacta
- hipertensão não controlada ou diabetes mellitus
- função renal ou hepática gravemente prejudicada
- vasculopatia periférica ou neuropatia
- não consentiu em participar
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pré-anestesia-TENS
Os pacientes do grupo TENS-pré-anestesia recebem TENS por 30 minutos em um braço antes da anestesia.
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estimulação nervosa transcutânea com geração de pulso elétrico
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Comparador Falso: pré-anestesia simulada
Os pacientes do grupo pré-anestesia-sham recebem estimulação simulada por 30 minutos em um braço antes da anestesia.
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estimulação simulada sem geração de pulso elétrico
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Experimental: sevoflurano-TENS
Os pacientes do grupo sevoflurano-TENS recebem TENS por 30 minutos em um braço sob anestesia com sevoflurano.
|
estimulação nervosa transcutânea com geração de pulso elétrico
|
|
Comparador Ativo: sevoflurano-sham
Os pacientes do grupo sevoflurano-sham recebem estimulação simulada por 30 minutos em um braço sob anestesia com sevoflurano.
|
estimulação simulada sem geração de pulso elétrico
|
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Experimental: propofol-TENS
Os pacientes do grupo propofol-TENS recebem TENS por 30 minutos em um braço sob anestesia com propofol.
|
estimulação nervosa transcutânea com geração de pulso elétrico
|
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Comparador Ativo: propofol-sham
Os pacientes do grupo propofol-sham recebem estimulação simulada por 30 minutos em um braço sob anestesia com propofol.
|
estimulação simulada sem geração de pulso elétrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do infarto após TENS
Prazo: 30 minutos
|
Tamanho do infarto de corações de ratos perfundidos com dialisato após TENS em comparação com placebo
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunseok Jeon, Seoul National University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TENS_AVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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