Effetti della TENS sulla protezione del miocardio nei pazienti sottoposti a AVR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica sono randomizzati in uno dei sei gruppi: preanestesia-TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea), preanestesia-sham, sevoflurano-TENS, sevoflurano-sham, propofol-TENS, propofol-sham. I pazienti ricevono TENS o stimolazione fittizia (senza generazione di impulsi elettrici) a un braccio per 30 minuti senza anestesia (preanestesia) o anestesia con sevoflurano o propofol.
In tutti i pazienti, i campioni di sangue vengono prelevati prima e dopo la procedura TENS o sham per produrre dialisato di plasma per perfondere i cuori di ratto sottoposti a danno da ischemia-riperfusione attraverso il sistema Langendorff.
Gli effetti cardioprotettivi sono determinati confrontando le dimensioni dell'infarto dei cuori di ratto perfusi con dialisato di plasma umano, che riflette gli effetti cardioprotettivi della TENS nei soggetti umani. Confrontando le differenze di dimensioni dell'infarto, è possibile determinare gli effetti protettivi del miocardio della TENS in varie condizioni anestetiche in soggetti umani sottoposti a sostituzione della valvola aortica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica
Criteri di esclusione:
- co-farmaci: metformina, nitroglicerina, nicorandil
- disagio a TENS o perdita di pelle intatta
- ipertensione incontrollata o diabete mellito
- funzionalità renale o epatica gravemente compromessa
- vasculopatia periferica o neuropatia
- non ha acconsentito a partecipare
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: preanestesia-TENS
I pazienti nel gruppo preanestesia-TENS ricevono TENS per 30 minuti a un braccio prima dell'anestesia.
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stimolazione nervosa transcutanea con generazione di impulsi elettrici
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Comparatore fittizio: preanestesia-sham
I pazienti nel gruppo preanestesia-sham ricevono una stimolazione fittizia per 30 minuti a un braccio prima dell'anestesia.
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stimolazione fittizia senza generazione di impulsi elettrici
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Sperimentale: sevoflurano-TENS
I pazienti nel gruppo sevoflurano-TENS ricevono TENS per 30 minuti a un braccio sotto anestesia con sevoflurano.
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stimolazione nervosa transcutanea con generazione di impulsi elettrici
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Comparatore attivo: sevoflurano-sham
I pazienti nel gruppo sevoflurano-sham ricevono una stimolazione fittizia per 30 minuti a un braccio sotto anestesia con sevoflurano.
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stimolazione fittizia senza generazione di impulsi elettrici
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Sperimentale: propofol-TENS
I pazienti nel gruppo propofol-TENS ricevono TENS per 30 minuti a un braccio sotto anestesia con propofol.
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stimolazione nervosa transcutanea con generazione di impulsi elettrici
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Comparatore attivo: propofol-sham
I pazienti nel gruppo propofol-sham ricevono una finta stimolazione per 30 minuti a un braccio sotto anestesia con propofol.
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stimolazione fittizia senza generazione di impulsi elettrici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni dell'infarto dopo la TENS
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Dimensioni dell'infarto dei cuori di ratto perfusi con dialisato dopo TENS rispetto a sham
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yunseok Jeon, Seoul National University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- TENS_AVR
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