Effets de la TENS sur la protection du myocarde chez les patients subissant une RVA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant un remplacement valvulaire aortique sont randomisés dans l'un des six groupes : préanesthésie-TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée), préanesthésie-simulation, sévoflurane-TENS, sévoflurane-simulation, propofol-TENS, propofol-simulation. Les patients reçoivent une stimulation TENS ou simulée (sans génération d'impulsions électriques) sur un bras pendant 30 min sans anesthésie (préanesthésie) ou anesthésie au sévoflurane ou au propofol.
Chez tous les patients, des échantillons de sang sont obtenus avant et après une procédure TENS ou fictive pour fabriquer un dialysat plasmatique pour perfuser des cœurs de rats soumis à une lésion d'ischémie-reperfusion par le système de Langendorff.
Les effets cardioprotecteurs sont déterminés en comparant les tailles d'infarctus de cœurs de rats perfusés avec un dialysat de plasma humain, ce qui reflète les effets cardioprotecteurs du TENS chez des sujets humains. En comparant les différences de taille d'infarctus, les effets protecteurs du myocarde de la TENS dans diverses conditions anesthésiques peuvent être déterminés chez des sujets humains subissant un remplacement valvulaire aortique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un remplacement valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- co-médicaments : metformine, nitroglycérine, nicorandil
- inconfort au TENS ou perte de peau intacte
- hypertension non contrôlée ou diabète sucré
- fonction rénale ou hépatique gravement altérée
- vasculopathie périphérique ou neuropathie
- n'a pas consenti à participer
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: préanesthésie-TENS
Les patients du groupe préanesthésie-TENS reçoivent la TENS pendant 30 minutes à un bras avant l'anesthésie.
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stimulation nerveuse transcutanée avec génération d'impulsions électriques
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Comparateur factice: simulacre de préanesthésie
Les patients du groupe préanesthésie-simulation reçoivent une stimulation fictive pendant 30 minutes sur un bras avant l'anesthésie.
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stimulation simulée sans génération d'impulsions électriques
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Expérimental: sévoflurane-TENS
Les patients du groupe sévoflurane-TENS reçoivent la TENS pendant 30 minutes à un bras sous anesthésie au sévoflurane.
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stimulation nerveuse transcutanée avec génération d'impulsions électriques
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Comparateur actif: faux sévoflurane
Les patients du groupe sévoflurane simulé reçoivent une stimulation simulée pendant 30 minutes sur un bras sous anesthésie au sévoflurane.
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stimulation simulée sans génération d'impulsions électriques
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Expérimental: propofol-TENS
Les patients du groupe propofol-TENS reçoivent la TENS pendant 30 minutes à un bras sous anesthésie au propofol.
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stimulation nerveuse transcutanée avec génération d'impulsions électriques
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Comparateur actif: propofol-faux
Les patients du groupe propofol-simulation reçoivent une stimulation simulée pendant 30 minutes sur un bras sous anesthésie au propofol.
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stimulation simulée sans génération d'impulsions électriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'infarctus après TENS
Délai: 30 minutes
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Taille de l'infarctus des cœurs de rats perfusés avec du dialysat après TENS par rapport au simulacre
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunseok Jeon, Seoul National University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TENS_AVR
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