AVR을 받는 환자의 심근 보호에 대한 TENS의 효과
2021년 1월 18일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
대동맥 판막 치환술을 받는 환자는 다양한 마취 조건(마취 전 마취), 세보플루란 또는 프로포폴 마취와 같은 다양한 마취 조건 하에서 30분 동안 한쪽 팔에 TENS(경피적 전기 신경 자극) 또는 가짜 자극을 받도록 무작위 배정됩니다.
TENS의 심장 보호 효과는 환자의 혈장 투석액을 사용하는 Langendorff 쥐 심장 관류 시스템을 통해 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 판막 치환술을 받는 환자는 마취 전-TENS(경피적 전기 신경 자극), 마취 전-가짜, 세보플루란-TENS, 세보플루란-가짜, 프로포폴-TENS, 프로포폴-가짜의 6개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 마취(전마취) 또는 세보플루란 또는 프로포폴 마취 없이 30분 동안 한쪽 팔에 TENS 또는 모의 자극(전기 펄스 생성 없음)을 받습니다.
모든 환자에서 Langendorff 시스템을 통해 허혈-재관류 손상을 입은 쥐의 심장을 관류하기 위해 혈장 투석액을 만들기 위해 TENS 또는 가짜 절차 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
심장 보호 효과는 인간 피험자에서 TENS의 심장 보호 효과를 반영하는 인간 혈장 투석액으로 관류된 쥐 심장의 경색 크기를 비교하여 결정됩니다. 경색 크기 차이를 비교함으로써 다양한 마취 조건에서 TENS의 심근 보호 효과가 대동맥 판막 치환술을 받는 인간 대상에서 결정될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대동맥판막 치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 공동 약물: 메트포르민, 니트로글리세린, 니코란딜
- TENS에서의 불편함 또는 손상되지 않은 피부 손실
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 심하게 손상된 신장 또는 간 기능
- 말초혈관병증 또는 신경병증
- 참여에 동의하지 않았습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마취전-TENS
마취 전-TENS 그룹의 환자는 마취 전에 한쪽 팔에서 30분 동안 TENS를 받습니다.
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전기 펄스 생성을 통한 경피 신경 자극
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가짜 비교기: 마취 전 가짜
마취 전-가짜 그룹의 환자는 마취 전 한쪽 팔에 30분 동안 가짜 자극을 받습니다.
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전기 펄스 생성 없이 가짜 자극
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실험적: 세보플루란-TENS
Sevoflurane-TENS 그룹의 환자는 sevoflurane 마취하에 한쪽 팔에서 30분 동안 TENS를 받습니다.
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전기 펄스 생성을 통한 경피 신경 자극
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활성 비교기: 세보플루란-샴
Sevoflurane-sham 그룹의 환자는 sevoflurane 마취하에 한쪽 팔에 30분 동안 가짜 자극을 받습니다.
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전기 펄스 생성 없이 가짜 자극
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실험적: 프로포폴-TENS
Propofol-TENS군 환자는 propofol 마취하에 한쪽 팔에 30분 동안 TENS를 시행한다.
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전기 펄스 생성을 통한 경피 신경 자극
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활성 비교기: 프로포폴 가짜
Propofol-sham 그룹의 환자들은 propofol 마취하에 한쪽 팔에 30분 동안 가짜 자극을 받습니다.
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전기 펄스 생성 없이 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TENS 후 경색 크기
기간: 30 분
|
가짜와 비교하여 TENS 후 투석액으로 관류된 쥐 심장의 경색 크기
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30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunseok Jeon, Seoul National University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TENS_AVR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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