Влияние ЧЭНС на защиту миокарда у пациентов, перенесших ЗАК
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентов, перенесших замену аортального клапана, рандомизируют в одну из шести групп: преанестезия-ЧЭНС (чрескожная электрическая стимуляция нервов), преанестезия-имитация, севофлуран-ЧЭНС, севофлуран-симуляция, пропофол-ЧЭНС, пропофол-симуляция. Пациенты получают ЧЭНС или фиктивную стимуляцию (без генерации электрического импульса) на одной руке в течение 30 минут без анестезии (преданестезии) или анестезии севофлураном или пропофолом.
У всех пациентов образцы крови получают до и после ЧЭНС или ложной процедуры для приготовления диализата плазмы для перфузии сердец крыс, подвергшихся ишемически-реперфузионному повреждению, через систему Лангендорфа.
Кардиопротекторные эффекты определяются путем сравнения размеров инфаркта сердец крыс, перфузированных диализатом человеческой плазмы, что отражает кардиопротекторные эффекты ЧЭНС у людей. Сравнивая различия в размерах инфаркта, можно определить миокардиопротекторные эффекты ЧЭНС в различных условиях анестезии у людей, перенесших замену аортального клапана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие замену аортального клапана
Критерий исключения:
- сопутствующие препараты: метформин, нитроглицерин, никорандил
- дискомфорт при ЧЭНС или потеря неповрежденной кожи
- неконтролируемая артериальная гипертензия или сахарный диабет
- серьезное нарушение функции почек или печени
- периферическая васкулопатия или нейропатия
- не дал согласия на участие
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: преанестезия-TENS
Пациенты в группе преанестезии-ЧЭНС получают ЧЭНС в течение 30 минут на одной руке перед анестезией.
|
чрескожная стимуляция нервов с генерацией электрических импульсов
|
|
Фальшивый компаратор: преанестезия-фиктивная
Пациенты в группе «преанестезия-симуляция» получают симуляционную стимуляцию в течение 30 минут на одной руке перед анестезией.
|
ложная стимуляция без генерации электрического импульса
|
|
Экспериментальный: севофлуран-ТЭНС
Пациенты в группе севофлурана-ЧЭНС получают ЧЭНС в течение 30 минут на одной руке под анестезией севофлураном.
|
чрескожная стимуляция нервов с генерацией электрических импульсов
|
|
Активный компаратор: севофлуран-ложный
Пациенты в группе имитации севофлурана получают симуляционную стимуляцию в течение 30 минут на одной руке под анестезией севофлураном.
|
ложная стимуляция без генерации электрического импульса
|
|
Экспериментальный: пропофол-ТЭНС
Пациенты в группе пропофол-ЧЭНС получают ЧЭНС в течение 30 минут на одной руке под анестезией пропофолом.
|
чрескожная стимуляция нервов с генерацией электрических импульсов
|
|
Активный компаратор: пропофол-фиктивный
Пациенты в группе имитации пропофола получают симуляционную стимуляцию в течение 30 минут на одной руке под анестезией пропофолом.
|
ложная стимуляция без генерации электрического импульса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер инфаркта после ЧЭНС
Временное ограничение: 30 минут
|
Размер инфаркта сердец крыс, перфузированных диализатом, после ЧЭНС по сравнению с имитацией
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yunseok Jeon, Seoul National University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TENS_AVR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .